死磕PD-L1/TGFβ雙抗,恒瑞醫藥不想為默克的失敗買單( 二 )


也就是說 , 一年時間 , 恒瑞醫藥在該雙抗研發上 , 繼續投入近1.3億元 。
數億元的投入 , 使得恒瑞醫藥圍繞PD-L1/TGFβ雙抗開展了多個聯合療法的臨床 。 其中聯合貝伐珠單抗、化療的多個組合已推進到三期臨床階段 。
死磕PD-L1/TGFβ雙抗,恒瑞醫藥不想為默克的失敗買單
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看起來 , 在PD-L1/TGFβ雙抗沒有成功之前 , 恒瑞醫藥并不準備放棄 。
10月21日 , 恒瑞醫藥發布公告表示 , SHR-1701與SHR-A1811的聯合療法臨床已經獲批 , 將于近期開展臨床試驗 。
這則公告 , 更是宣誓了一點:恒瑞醫藥對于PD-L1/TGFβ雙抗的研發 , 將會頭鐵到底 。
原因在于 , SHR-A1811是恒瑞醫藥極為看重的HER-2ADC 。
2019年以來 , 第一三共的HER-2ADC的DS8201一次又一次刷新了人們的期待 , 讓HER2ADC成為風口 , SHR-A1811便是DS8201的follow產品 。
從化合物設計來看 , SHR-A1811與DS8201具有幾乎一致的連接子和毒性藥物 。 兩者唯一的區別是 , SHR-A1811在DXd同類藥物的α位引入了一個環丙基 。
死磕PD-L1/TGFβ雙抗,恒瑞醫藥不想為默克的失敗買單
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根據恒瑞醫藥張連山所說 , SHR-A1811研發的初衷 , 是希望做一個與DS-8201效果相當 , 但安全性上更可控的藥物 , 是潛在重磅產品之一 。
的確如此 。 目前 , 國內大部分HER-2ADCfollow的 , 都是被Enhertu拍在沙灘上的TDM-1 。 若SHR-A1811研發順利 , 無疑有望在HER-2ADC市場占據一席之地 。
如今 , 恒瑞醫藥將SHR-1701與SHR-A1811搭上聯系 , 目的不言而喻 , 自然是希望SHR-1701搭上SHR-A1811的便車 。
/03/能否找到準確答案?
恒瑞醫藥不愿意放棄SHR-1701也可以理解 。
隨著創新藥進入下半場 , 以恒瑞醫藥為代表的傳統藥企 , 需要一個甚至幾個拳頭產品來為自己的轉型正名 。
從恒瑞醫藥管線來看 , SHR-1701是當前最有可能證明自身“創新”能力的產品之一 。
雖然默克的M7824出師不利 , 但從另一個角度來看 , 目前這一市場尚未有踏足者 , 那么對藥企來說 , 也許是一個實現彎道超車的好機會 。
何況 , 默克的雙抗失利 , 或許不完全是TGFβ的鍋 。 默克PD-L1表現并不出色 , 在非小細胞癌等PD-L1適應癥接連失利 。 若真是PD-L1的鍋 , 后來者成功概率或許會增加 。
更重要的是 , 當前恒瑞醫藥在SHR-1701已投入3.5億元 。 對于處于轉型關鍵期的恒瑞醫藥來說 , 與其徹底躺平 , 倒不如繼續開展更多臨床探索放手一搏 。
當然 , 大力不一定就能出奇跡 。
SHR-1701前景不明 , 被恒瑞醫藥寄予厚望的SHR-A1811自身臨床尚未成功 , 最終能否實現與DS8201“減毒等效”的效果需要后續臨床結果才能明確 。
即便SHR-A1811脫穎而出 , 也不意味著就能帶SHR-1701上岸 。 并非所有ADC , 與免疫檢查點聯合都能收獲更好的效果 。
在羅氏開展的一項名為KATE2的臨床試驗中 , PD-L1與T-DM1的聯合使用 , 就沒能夠給晚期乳腺癌患者帶來更好的療效 。
恒瑞醫藥死磕PD-L1/TGFβ雙抗能否有好結果 , 只有時間才能給出答案 。
死磕PD-L1/TGFβ雙抗,恒瑞醫藥不想為默克的失敗買單】那么 , 最終是默克錯了 , 還是恒瑞醫藥錯了?
死磕PD-L1/TGFβ雙抗,恒瑞醫藥不想為默克的失敗買單
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