百億美金市場爭奪戰,ADC、雙抗、CAR-T的正面交鋒( 二 )


/02/雙抗和CAR-T的霸主之爭
在多發性骨髓瘤治療領域 , CAR-T地位注定會持續提升 。 入局者正越來越多 , 僅國內還包括馴鹿醫療、科濟藥業、亙喜生物、西比曼生物等企業來勢洶洶 。
當然 , CAR-T療法也并非安枕無憂 。
10月26日 , FDA批準的BCMA/CD3雙抗Tecvayli , 就是CAR-T的強力競爭對手之一 。 Tecvayli的適應癥 , 同樣是用于五線治療難治性多發性骨髓瘤 。
在名為MajesTEC-1的二期臨床結果顯示 , 在既往接受過多線治療的患者中 , 患者的客觀緩解率達到61.8% , 其中28.2%的患者享有完全反應或更好的反應 。
百億美金市場爭奪戰,ADC、雙抗、CAR-T的正面交鋒
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雖然效果略遜于CAR-T , 但這并意味著Tecvayli就無力和CAR-T競爭 。 因為 , 雙抗也有著自己的優勢 。
CAR-T療法的Bug在于 , 需要為患者量身定制 , 制備過程極其復雜 , 導致不是所有的患者都適用 , 也不是所有的患者等的起 。
所以 , 我們依然需要一個高效且現成的藥物 。 這一背景下 , 可以規模化成產的雙抗 , 無疑是強力補充 。
并且 , 雙抗的研發選手也不少 , 包括岸邁生物、新時代藥業、百濟神州等都在發起攻堅戰 , 未嘗不會出現實力更強的選手 。
另外 , 雙抗的另一個優勢在于 , 可以給CAR-T“斷后” 。
盡管CAR-T的上市使得多發性骨髓瘤的治療效果大幅上升 , 但這一疾病依然無法治愈 , 大多數患者都會出現復發 。
連CAR-T都無效之后 , 患者還有什么治療可選呢?答案就是雙抗 。
在2021年ASH年會上的一項回顧性研究表明 , 給BCMACAR-T治療后復發的患者使用雙抗 , 總體緩解率能夠達到45% 。
這也意味著 , 在CAR-T和雙抗的對峙中雙方各有優劣勢 。
/03/既有競爭又有協同
在BCMA靶點上 , ADC、CAR-T、雙抗技術又一次實現了正面交鋒 。
當然 , 在這場交鋒背后 , 不同技術路線之間并不是完全的競爭關系 , 同時還伴隨著合作關系 。
正如上文所說 , 從療法方面 , CAR-T和雙抗就是互補關系 。 實際上 , 不僅是療效 , 因為價格、依從性等諸多問題的存在 , 不同藥物都會有自己的生存空間 。
比如價格方便 , 不同技術的成本必然不同 , 導致價格差異較大 。 CAR-T是出了名的貴 , 天花板carvykti售價達到46.5萬美元 , Abecma的售價稍低一些也需要41.95萬美元 。
雙抗Tecvayli的單價雖然稍低 , 每月約為39500美元 。 但是與CAR-T只需要使用一次不同 , 患者需要每周使用Tecvayli一次 , 直到疾病出現進展 。
如果其效果能夠持續9至10個月 , 那么患者需要花費的總價在35.5萬美元至39.5萬美元之間 , 也并不便宜 。
相比之下 , Blenrep或許能夠為患者提供更經濟的選擇 。 對于一個體重80公斤的患者而言 , Blenrep每月的治療費用為23900美元 , 比Tecvayli優惠了近一半 。
再比如 , 從便利性上來說CAR-T只需要輸注一次 , 而雙抗Tecvayli需要每周輸注 , Blenrep則是每三周輸注 。 患者而言可以根據自己的需求 , 選擇最合適自己的療法 。
不同技術路徑的產品交織在一起 , 為患者提供了一個全方位、多選擇的產品矩陣 。 不同產品之間既有競爭關系 , 也有合作互補的關系 。
當然 , 互補終究有個先后次序 。 不同位次的產品 , 能夠達到的天花板也必然有所差異 。 從這個角度來說 , 有人脫穎而出的同時 , 也有人必然會掉隊 。
不過 , 靶向BCMA的ADC、CAR-T、雙抗獲批的還都是末線適應癥 , 患者群體并不算太大 。 要想真正在難治性多發性骨髓瘤領域濺起更大的水花 , 還需要向更前線的治療突圍 。