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▲CMDE對外發布《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2017年第8號） 》（圖源：CMDE）
據悉 ，此次獲批上市的“腹腔內窺鏡手術設備” 于2017年9月順利通過創新醫療器械特別審查 ， 成功進入綠色審批通道 。 值得一提的是 ， 威高手術機器人的“腹腔內窺鏡手術設備”也成為國內首家獲批上市的腔鏡手術機器人系統 ， 填補了國內空白 ， 打破了國外技術壟斷 。
關于 “腹腔內窺鏡手術設備”
該產品由醫生操作臺、患者操作臺、手術器械、電源線和線纜組成 。 由醫師利用主從操控系統對于微創手術器械進行控制 ， 用于膽囊切除術、腹股溝疝手術、食道裂孔疝修補及胃底折疊術、肝囊腫開窗術、闌尾切除術和袖狀胃切除術 。


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▲山東威高手術機器人有限公司生產的創新產品“腹腔內窺鏡手術設備”（圖源：威高手術機器人）
該產品為國內首個采用主從控制進行腹腔手術操作的設備 ， 采用末端解耦的絲傳動多自由度手術器械設計 ， 增強了醫生操作的靈活性；折展式遠端定心器械操作臂設計使其具有小型輕量化的優點；基于異構端端映射的主從操作模式 ， 可以實現位姿分離控制 。 該產品上市有利于減少手術并發癥 ， 提升患者生活質量；緩解醫生疲勞；降低應用成本 。
來源：醫械麥地
【手術|威高手術機器人！國內首家獲NMPA批準上市的腔鏡手術機器人！】-END-

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