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231個項目入選！工信部、國家藥品監管局公布人工智能醫療器械創新任務

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歷時近一年時間的評選 ， 國家工信部與國家藥監局共同組織的“人工智能醫療器械創新任務揭榜工作”結果公布 ， 總計231個人工智能項目入選創新任務 ， 勾勒出未來醫療人工智能的未來圖景 。
官方公布的相關文件中將未來重點突破的人工智能項目歸為“智能輔助診斷產品”、“智能輔助治療產品”、“智能監護與生命支持產品”、“智能康復理療產品”、“智能中醫診療產品”、“醫療人工智能數據庫”、“人工智能醫療器械臨床試驗平臺”、“人工智能醫療器械真實世界數據應用平臺”8類 ， 每個入選項目再度劃分揭榜單位與潛力單位 ， 前者承擔迅速落地的任務 ， 產品相對成熟 ， 后者仍處于發展中 ， 有潛力成為未來醫療AI的主流 。
與以往官方出具的表單或媒體統計的NMPA審批情況不同 ， 本次榜單對于AI產品的收納極其精細 。 以“智能輔助診斷產品”為例 ， 其中既有CTA、肺結節大通量場景劃分極為細致的人工智能診斷產品 ， 又有細致到外周血檢驗、孕期早篩等及應用規模極其清晰的細分場景 。
如果此榜單的項目均能如預期中逐步落地 ， 那么人工智能將真正融入醫療 ， 有能力賦能診治之中的每一個場景 。
輔助診斷仍是主流 ，
精細化研發開啟AI新世代
將本次榜單中出現的企業數據進行簡單統計 ， 我們能夠看到231個AI項目之中 ， “智能輔助診斷產品”以70個這一總量為列第一 ， 遠遠超過輔助治療、智能監護等場景 。 但也許注意 ， “智能輔助治療產品”雖在NMPA中沒有太多的三類證支持 ， 但其項目總量已接近輔助診斷的一半 ， 未來發展可期 。
231個項目入選！工信部、國家藥品監管局公布人工智能醫療器械創新任務
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人工智能醫療器械創新任務分布情況
在輔助診斷這一賽道中 ， 本次公布的文件對項目的描述極為細致 ， 尤其突出差異化 。 以肺結節AI為例 ， 該大通量場景僅有點內科技的亞實性肺結節項目入選 。 相對于常見的磨玻璃結節 ， 亞實性肺結節的密度相比實性結節偏低 ， 但惡性程度相對較高 ， 因而點內科技的項目是對常規肺結節AI的進一步細致劃分 ， 縮小了AI的應用場景但提升了對于特定問題的解決效益 。
此外 ， 本次入選的輔助診斷項目之中還包含了大量基于多模態數據進行診斷的人工智能產品 ， 如杭州質子科技的多模態多任務心電智能輔助診斷軟件、商湯科技的多模態肝臟人工智能輔助診斷軟件、上海藥明奧測醫的膽道閉鎖整合輔助診斷系統 ， 均是脫離了傳統人工智能算法基于單模態影像進行建模的思路 ， 將CT、超聲等影像信息與病理、分子診斷甚至基因信息進行融合分析 。 相比于單模態AI ， 多模態AI建模難度更高 ， 能夠處理的問題也為多元 ， 有能力為醫療AI的發展打開的新的通路 。
企業是創新任務執行的主體 ， 我們亦可看出頭部企業在醫療AI的潛在領域探索中存在的一定領先優勢 。 譬如 ， 深睿醫療在此次評選中總計入圍1個揭榜任務與5個潛力任務 。 揭榜任務動脈瘤CT造影影像輔助檢測軟件較為成熟 ， 是一款集合顱內血管3D后處理、顱內動脈瘤檢出與輔助分析的一站式動脈瘤檢出AI解決方案 。 該產品目前已獲準進入NMPA創新醫療器械審核通道 。 相關研究成果得到國家自然科學基金項目資助 ， 并在NatureCommunications（IF:14.919）發表 ， 是罕見的人工智能顱內動脈瘤檢測多中心驗證的研究成果 。
數坤科技、聯影智能各自拿下一個揭榜任務與一個潛力任務 。 數坤科技的冠脈CT血管造影輔助診斷軟件是該公司最為成熟的產品之一 ， 已經在三級醫院之中進行廣泛落地 。 而聯影集團旗下聯影智能的頭頸血管CT造影影像輔助診斷軟件提名揭榜單位 ， 后續將由復旦大學附屬中山醫院為主要研究者開展臨床試驗 ， 進行三類證的注冊申請 。