新技術難推 , 掙扎仍繼續
北京已經先行試點 , 對部分基因檢測項目實施醫保報銷 , 但這里面并不包含NGS技術 。
2019年6月 , 北京市醫保局將腫瘤組織脫氧核糖酸(DNA)測序納入醫保報銷范圍 , 實行3800元的政府指導價 , 并實施醫耗聯動綜合改革 , 患者不再需要跑到第三方檢測機構 , 在醫院內部就可獲得滿足臨床藥物決策的基因檢測 , 并享受醫保報銷 。

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常用的腫瘤基因檢測項目主要有四種 , 分別是PCR、FISH、IHC和NGS四種技術 。 PCR、FISH、IHC都是發展較為成熟的傳統手段 , 基本采用“一個藥物一種診斷”的模式 , 即以藥物為中心審批單一生物標志物的檢測 。
根據《環球時報》報道 , 北京大學腫瘤醫院消化腫瘤內科副主任醫師周軍介紹:目前北京市醫保報銷的腫瘤基因檢測項目僅包括FISH、PCR等傳統技術 , 一般檢測一個基因花費不超過500元 , 即使打包檢測10個基因 , 也不過5000元 。
顯然 , 這些檢測方式符合國家醫保局所說的“安全有效、費用適宜且收費標準明確”等標準 。
相對來說 , 準確度最高的NGS技術 , 是眾多創新基因檢測企業扎堆的領域 , 但這一塊要想得到醫保的“眷顧” , 并不容易 。
一方面是NGS技術本身更適用于多個點位的基因檢測 , 即業內所稱的“大panel” 。 因為一次能測多個藥物位點 , 對患者而言更為快速便捷 。 隨著臨床獲批藥物越來越多 , NGS或許能派上更大用場 。

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然而 , 大panel最大的問題就是費用高 。 醫保基金的支付力度有限 , 應用NGS進行腫瘤基因檢測多少有點大材小用 。
另外 , 基于NGS技術的檢測試劑本身獲批難度就比較高 , 泛生子內部人士介紹:這類產品獲證一般需要三五年 , 甚至更久 。 不少產品拿不到許可證 , 只能通過第三方檢測的方式 , 給定點的醫院提供檢測支持 。
世和基因的第三方檢測服務模式收入達到了總營收的73% , 而臻和科技更是高達84% 。
第三方檢測模式在當前并不違規 , 廣東等地就積極支持試點 , 鼓勵將第三方醫學檢驗作為公立醫療機構的補充 。 具體執行上 , 第三方檢測如何接入醫保?是通過定點醫院 , 還是直接對接醫保系統?這些都是還沒定論的事 。
因此 , 當前不少NGS檢測企業都把目標瞄準了復發監測、腫瘤早篩等非治療業務 。 世和基因的招股書就曾預測 , 早篩等業務未來市場空間預計將超過用藥指導業務 , 而臻和科技也作出過同樣的判斷 。
NGS企業肩負著沖擊醫療前沿的重任 , 但短期來看 , 即便醫保給予靶向藥物基因檢測以支持 , 陽光也很難照到NGS企業身上 。
撰稿|李傲
編輯|江蕓賈亭
運營|何安盈
插圖|視覺中國
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