腫瘤治療最大的“堵點”之一 , 基因檢測的費用問題 , 很快將迎來解決 。
10月12日 , 國家醫保局發布《對十三屆全國人大五次會議第4221號建議的答復》 , 明確將指導地方把安全有效、費用適宜且收費標準明確的基因檢測項目 , 按程序納入當地醫保支付范圍 。
基因檢測是確定腫瘤基因突變的前提 , 只有明確知道突變種類 , 靶向抗癌藥才能發揮作用 。 但一套基因檢測少則三四千 , 多則上萬元 , 患者如果查不出相應的突變 , 即使吃了“抗癌神藥”也不見得管用 。
【腫瘤基因檢測納入醫保,為何許多患者沒享受到實惠?】但是患者想要獲得醫保報銷 , 又不得不做檢測 。 2018年 , 國家衛健委頒布的《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則》即明確 , 對于明確作用靶點的藥物 , 靶點檢測后方可報銷 。
腫瘤治療的不少矛盾就集中在基因檢測上 。 花了錢沒得到想要的結果、檢出弱陽性難以判斷、檢測出靶點后吃藥卻效果不佳……這些都影響著基因檢測的順利推廣 。
尤其是當下最前沿的NGS檢測技術類公司 , 面臨產品成本居高不下、應用場景不利于醫保支付的雙重壓力 , 不少企業都在發展上裹足不前 。
醫保支付基因檢測費用 , 能否為NGS測序類企業帶來一線生機?
靶向藥搭檔 , 卻不被信任
腫瘤基因檢測當前面臨的現狀是:靶向藥物的優勢在得到認可 , 并陸續納入國家醫保藥品目錄的同時 , 與其聯用的基因檢測卻仍需患者自掏腰包 。
在線診療平臺“好大夫在線”上 , 肺癌患者問得最多的問題之一就是“盲吃” 。
2015年藥審制度改革后 , 大批抗腫瘤藥在國內上市 , 其中不少都已納入醫保 。 以2021年的新版醫保目錄為例 , 其中抗腫瘤藥物共計51個 , 靶向藥就有44個 。
通過談判降價納入醫保后 , 大批靶向藥實現大幅放量 , 以需要檢測靶點藥物最多的肺癌為例 , 克唑替尼、阿法替尼、奧希替尼、塞瑞替尼、吉非替尼納入2018年醫保后 , 價格平均降幅60% , 但銷售額仍成倍增長 , 其中克唑替尼更是在2019年增長了4倍多 , 銷售額達3.8億 。
抗癌藥便宜了 , “盲吃”的群體也就比以前擴大了許多 。
很多醫生都不推薦患者在不知道具體基因突變的前提下 , 直接使用靶向藥物 。 患者都期待能夠治好病 , “不對口”的靶向藥其實是無法治病的 。 但在經濟上和心理上 , 患者都會對靶點檢測有一絲抗拒 。 在不少健康類網站上 , “肺癌要不要做基因檢測” , 經常成為話題 。

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基因檢測價格高 , 是將不少患者拒之門外的原因之一 。 近年來 , 對于腫瘤基因檢測項目納入醫保的呼聲愈加強烈 。
國家醫保局其實一直就沒有把基因檢測排除醫保報銷之外 , 而且一些地方已將部分基因檢測項目納入醫保 。 但大部分患者并未享受到這一實惠 , 其實是有原因的 。
北京協和醫院的一位主任醫師曾對健識局表示:國家對基因檢測普遍沒有標準 , 很多醫院都是掛靠第三方醫學檢驗機構 , 但是技術良莠不齊 , 收費標準不一 。 在不少地區 , 檢測項目的進行堪比地下接頭:醫生推薦、機構接單、院外檢測 。
醫院因自身客觀限制 , 不能進行的復雜檢測分析服務 , 大部分會交給第三方檢測機構 , 即通過LDT的方式開展檢測 。 但在患者眼里 , 基因檢測業務開展的方式就顯得“不正規” , 這加劇了患者對其的不信任感 。 一旦發生醫患糾紛 , LDT業務往往成為矛盾焦點 。
需要大量用到LDT方式的 , 正是最前沿的NGS基因測序 , 也是當前矛盾癥結最集中的業務 。
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