醫療器械產業動態周報（10月22日-10月28日）( 四 ) _健康小知識

看點
根據《工業和信息化部辦公廳國家藥品監督管理局綜合和規劃財務司關于組織開展人工智能醫療器械創新任務揭榜工作的通知》（工信廳聯科函〔2021〕247號），經各地各單位推薦、綜合評審和網上公示，確定了人工智能醫療器械創新任務揭榜入圍單位名單，現予以公布。
7、愛美客發布2022年前三季度業績報告：凈利潤9.92億元，同比增長39.96%
近日，愛美客發布2022年前三季度報告，該公司實現營業收入14.89億元，同比增長45.58%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤9.92億元，同比增長39.96%；實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤9.65億元，同比增長44.06% 。基本每股收益4.59元/股。
看點
北京愛美客生物科技有限公司是一家專業從事生物可降解材料及醫用生物材料研發、生產、銷售的高新技術企業。
8、生物技術公司3DBioTherapeutics已成功移植全球首例3D生物打印耳朵
【醫療器械產業動態周報（10月22日-10月28日）】近日，生物技術公司3Dbio于2022年3月宣布完成全球首例3D生物打印耳朵移植，在手術完成3個月后未見排異反應。這項移植手術采用3Dbio為II-IV級小耳癥患者設計的耳植入物AuriNovo 。此次移植手術中， 3Dbio首先對患者的小耳殘留物進行活檢，取出0.5g軟骨以分離出軟骨細胞，利用其專用細胞培養系統進行培養擴增。目前， AuriNovo正在FDA的IND計劃下進行1/2A期研究，旨在測試AuriNovo的初步安全性和收集技術、術前、術后等方面的有效數據。預計該項研究最多需要5年的時間完成長期隨訪。
看點
3DBio是一家創辦于2014年的臨床階段生物技術公司，總部位于美國紐約，專注于再生醫學與設備開發，旨在支持活組織和器官植入。 3DBio利用其專利3D生物打印技術提供結構和功能完整、安全的活組織植入物，能夠按需為患者進行設計，目前已成功完成全球首例3D打印耳朵臨床人體實驗。
9、心泰醫療開始香港公開發售，擬全球發售2245.5萬股
近日，心泰醫療在港交所公告，公司擬發售2245.5萬股股份，其中香港發售股份224.6萬股，國際發售股份2020.9萬股，另有15%超額配股權；于10月27日香港公開發售開始，預期定價日為11月1日；發售價將為每股發售股份29.15港元-31.45港元。公司是一家中國領先的先天性心臟?。ńY構性心臟病的主要應用領域）介入醫療器械供應商，擁有廣泛的上市及管線產品組合。
看點
樂普心泰醫療科技（上海）股份有限公司，致力提供安全、有效、創新的醫療解決方案，是中國結構性心臟病介入醫療器械行業的先行者及先天性心臟病封堵器械國內規模較大的供應商。專注于結構性心臟病醫療介入器械的研發、生產、營銷。
10、中科先見發布國內首款完整生物信息挖掘產品系統
近日，深圳市中科先見醫療科技有限公司在南昌舉行的第十九屆中國國際檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會（CACLP）展會上發布了國內首款完整生物信息挖掘產品系統。
看點
該產品由面向分子核酸的全集成一體化數字PCR系統芯棄疾?JX-P系列和面向高靈敏蛋白質測的單分子免疫檢測系統芯棄疾?JX-E系列組成。這兩款儀器將其專利半導體技術與生物醫療檢測技術深度融合，采用同一系統架構，分別面向分子和免疫兩大市場的高靈敏檢測應用，其部分性能指標已達到國際先進水平。同時，中科先見也是業內首家同時布局單分子核酸和蛋白超靈敏檢測的企業，并將在未來進一步芯片化、集成化，實現對單分子/單細胞（核酸/蛋白/細胞）的低成本、超靈敏、全自動檢測。