【同類|德琪醫藥新藥臨床試驗首次在美獲批 用于實體瘤及非霍奇金淋巴瘤】新京報訊（采訪人員 劉旭）11月1日 ， 德琪醫藥發布公告宣布 ， 美國食品藥品監督管理局已批準公司ATG-101新藥臨床試驗（IND）申請 ， 德琪醫藥可在實體瘤及非霍奇金淋巴瘤患者中啟動I期臨床試驗 。 此為德琪醫藥在美國獲得的首項IND批準 。
ATG-101是一款新型PD-L1/4-1BB雙特異性抗體 ， 正被開發用于治療癌癥 。 ATG-101可同時阻斷PD-L1/PD-1結合以及激活4-1BB共刺激信號 ， 從而激活抗腫瘤免疫效應細胞 。 在PD-L1過表達腫瘤細胞存在時 ， ATG-101表現出顯著的PD-L1交聯依賴的4-1BB激動劑活性 ， 因此能在潛在提高治療效果的同時減輕肝毒性 。
德琪醫藥成立于2017年 ， 是一家以研發為驅動的生物制藥企業 ， 著重布局抗腫瘤同類第一和同類最優原創新藥 。 在藥物研發領域上 ， 著重開展小分子、單克隆抗體、抗體偶聯物、雙特異抗體藥物的研發 。 德琪醫藥擁有13款在研產品 ， 其中8款產品具有全球權益 ， 5款產品擁有包括大中華市場在內的亞太市場權益 。
截至目前 ， 德琪醫藥已在多個亞太市場獲得17項新藥臨床試驗批準 ， 并遞交了6個新藥上市申請(NDA) ， 其中在韓國的新藥上市申請已通過優先審查程序獲批 。
校對 王心

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