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對象|《柳葉刀·腫瘤學》：HPV疫苗，一針或許就行！科學研究發現，一針四價HPV疫苗，10年內抗高危HPV感染效力媲美兩針和三針

前一陣 ， 奇點糕朋友的親戚因為宮頸癌去世了 ， 與上次聽到確診噩耗不過幾個月的時間 。 奇點糕不禁感概 ， 阿姨年輕時要是有人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗這種防癌神器該多好 。
為了減少類似悲劇的發生 ， 奇點糕呼吁所有符合條件的朋友們盡早接種HPV疫苗！ 當前市面上有 二價、四價和九價HPV疫苗 ， 價數越高 ， 針對的HPV基因型越多 ， 保護越全面 。

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這些疫苗常規都要打三針 ， 對宮頸癌的保護效力高達70%-90% 。 但有大量女性因為負擔不起接種費用而得不到這樣高效的保護 。 據WHO估計 ，2019年全球HPV疫苗覆蓋率僅為15%[1] 。 中低收入國家的疫苗供需矛盾尤為突出 ， 其中約三分之二的國家無法將HPV疫苗納入其國家免疫計劃[2] 。
令人欣慰的是 ， 近日 ， 柳葉刀子刊 Lancet Oncology 刊出了一篇有望緩解HPV疫苗供應危機的研究 。 國際癌癥研究機構Partha Basu教授領銜的研究團隊指出 ，接種后近10年內 ， 單劑四價HPV疫苗對高危型HPV16和HPV18（近70%宮頸癌由其所致）持續感染提供的保護效果與兩或三劑四價苗相當 ， 效力分別為95.4%、93.1%和93.3%[3] 。
也就是說 ， 無法負擔三針或兩針HPV疫苗費用的女性退而求其次 ， 只打一針四價苗 ， 或許也能得到很好的保護 。

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論文首頁截圖
通常很少有人會在應該打三針疫苗的情況下只打一針 。 之所以能夠進行這項研究 ， 還要從一份叫停接種的通知說起 。
2009年9月1日 ， 研究人員開始在印度的9個地區募集10-18歲未婚女性參加一項旨在比較兩劑和三劑四價HPV疫苗（美國默沙東公司生產）保護效力的整群隨機對照試驗 。
研究原計劃募集兩萬名女性 ， 但在募集、接種進入尾聲的時候 ， 另一項HPV疫苗試驗報告了7例與疫苗無關的死亡[4] 。 出于安全考慮 ， 印度政府叫停了所有相關研究 。 此時 ，一部分受試者只打了一針 ， 還有一部分受試者本該打三針但只打了兩針 。
暫停接種后 ， 這項臨床試驗自動轉化為縱向隊列研究 ， 并按照實際接種情況重新分為4組： 三針組（4348人；第0天 ， 60天 ， 180+天接種） ， 原兩針組（4980人；第0天 ， 180+天接種） ， 三針轉兩針組（3452人；第0天 ， 60+天接種）和一針組（4949人） 。
為研究疫苗的保護效力 ， 研究人員還分別在2013-2015年（1541人）和2017-2019年（3631人）募集了兩批年齡、居住地與上述研究對象匹配 ， 但沒有打過HPV疫苗的已婚女性作為對照 。

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研究流程圖
每年跟蹤調查研究對象的HPV疫苗再接種情況和患病情況 ， 隨訪將一直持續到2026年8月 。 此外 ， 在研究對象婚后18個月或首次分娩后6個月（以較早者為準）采集第1份宮頸標本 ， 之后3年每年采集1份 ， 用Luminex檢測21種HPV基因型 （高危型HPV16 ， 18 ， 26 ， 31 ， 33 ， 35 ， 39 ， 45 ， 51 ， 52 ， 53 ， 56 ， 58 ， 59 ， 66 ， 68a ， 68b ， 70 ， 73 ， 82；低危型HPV6和HPV11） ， 以評估HPV感染情況 。其中第4年新發感染HPV的研究對象下一年需復查一次 。
對年滿25歲的已婚研究對象用HC2技術進行宮頸癌篩查 。 篩查陽性者進一步采用digene PS檢測確定感染分型（HPV16 ， 18 ， 45） ， 同時進行陰道鏡檢查 ， 評分≥5分的做活檢 ， <5分的下一年復查HC2 。
2013-2015年的對照人群既進行HPV感染檢查又進行宮頸癌篩查 ， 2017-2019年的對照人群只進行宮頸癌篩查 。 為保證結果的客觀性 ，所有參與檢測和檢查的醫務人員都不知道研究對象的疫苗接種狀態 。