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對象|《柳葉刀·腫瘤學》：HPV疫苗，一針或許就行！科學研究發現，一針四價HPV疫苗，10年內抗高危HPV感染效力媲美兩針和三針( 二 )


研究的 主要終點是HPV16 ， HPV18或這兩者 （以下簡寫為HPV16/18）的持續感染 （連續兩次檢查均為陽性且兩次檢查至少間隔10個月） ，次要終點是HPV16/18的單次感染和HPV16/18相關的二級及以上宮頸上皮內瘤變（CIN2+） 。 其他探索性結局指標包括HPV6/ HPV11 ， HPV31/HPV33/HPV45或其他基因型的單次或持續感染 。
根據感染情況可以計算出HPV疫苗的保護效力（1-接種者HPV感染率/未接種者HPV感染率） 。
總的來看 ， 共有17729名女性接種了HPV疫苗 ， 其中61.6%的人進行了HPV基因型檢測 。 平均隨訪9.0年后 ，接種者的HPV16/18單次感染率為3.1%（95% CI: 2.8%-3.5%） ， 顯著低于未接種者（9.4% [95% CI: 7.9%-11.0%]） 。 一針組的單次感染率（3.2%）與三針組（3.0%）和兩針組（2.7%和3.6%）相近 。

對象|《柳葉刀·腫瘤學》：HPV疫苗，一針或許就行！科學研究發現，一針四價HPV疫苗，10年內抗高危HPV感染效力媲美兩針和三針
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各接種組與未接種組HPV感染情況比較
約72.7%（6673）的研究對象至少提供了2次感染評估結果 ， 可判定HPV的持續感染情況 。 接種者的HPV16/18持續感染率為0.1%（95% CI: 0.0%-0.2%） ， 顯著低于未接種者（2.5% [95% CI: 1.7%-3.6%]） 。一針組的持續感染率（0.0%）與三針組（0.1%）和兩針組（0.1%和0.2%）相近 。
四價苗雖不覆蓋HPV31 ， 33和45 ， 但對這三種基因型有一定的交叉保護作用 。 研究結果顯示 ， 疫苗接種者（4.0%）中這三種基因型的單次感染率低于未接種者（10.0%） ， 不同針劑組的單次感染率沒有顯著差異 ， 持續感染結果亦然 。 對于四價苗靶向基因型（HPV6 ， 11 ， 16 ， 18）和交叉保護基因型（HPV31 ， 33 ， 45）以外的基因型 ， 規律相同 。
除了感染率 ， 研究人員還比較了各組的疫苗保護效力 ，結果發現只打一針時預防HPV16/18單次感染的效力為63.5% ， 和打兩針（67.7%）、三針（66.4%）的效力沒有顯著差異 。 各針劑組對交叉保護基因型和21種基因型單次感染的保護效力也沒有顯著差異 。

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接種對HPV16/18（A）和HPV31、33、45（B）的保護作用
打一針、兩針、三針預防HPV16/18持續感染的效力分別為95.4%、93.1%和93.3% ， 對預防21種基因型持續感染的效力分別為35.4%、36.7%和39.3% 。
疫苗接種者和未接種者中宮頸癌篩查陽性的比例分別為4.1%和6.0% 。 研究只在接種一針的研究對象中發現1例CIN3患者 ， 她的Luminex和digene PS檢測結果均為陰性 。 接種者中未發現CIN2或浸潤癌 ， 未接種者中發現5例CIN2或CIN3患者 ， 其中3例與HPV16/18感染有關 ， 1例浸潤癌與HPV16/18感染無關 。

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各接種組與未接種組HPV感染保護效力比較
除了疫苗保護效力 ， 另一個大家比較關心的問題是疫苗提供保護的持久性 。 雖然該研究沒有相關數據 ， 但是另一項研究顯示 ，單劑接種者的抗體濃度在接種后的18-24個月內趨于穩定 ， 并在至少10年內保持高于自然感染后的抗體水平[5,6] 。
在一些把HPV疫苗納入免疫計劃的國家 ，單劑疫苗在預防HPV感染、肛門-生殖器疣、CIN2+病變方面表現出了和多劑疫苗相當的效力 ， 與該研究結論一致[7-11] 。
【對象|《柳葉刀·腫瘤學》：HPV疫苗，一針或許就行！科學研究發現，一針四價HPV疫苗，10年內抗高危HPV感染效力媲美兩針和三針】當然 ， 該研究不可避免存在一些局限 ， 例如 ， 失去臨床試驗隨機分組的特性后 ， 各組不一定完全可比；對于非四價苗靶向非交叉保護的基因型 ， 理想情況下 ， 接種組和未接種組的感染率應該差不多才對 ， 現在前者低于后者 ， 提示未接種組的選擇可能不是那么完美 ， 未能和接種組完全匹配 。