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彭年才|核酸“單基因陽性”啥意思？“單陽”是不是陽性？

據報道 ， 11月1日17點 ， 北京市朝陽區接昌平疾控部門通報 ， 2名人員核酸檢測結果分別呈陽性和單基因陽性 。
核酸檢測結果為單基因陽性？這個術語一出來 ， 就引起了網友的關注 。 核酸檢測千萬次 ， 之前為啥沒出現？單陽又該咋解讀？科技日報采訪人員就此連線了業內專家 。

彭年才|核酸“單基因陽性”啥意思？“單陽”是不是陽性？
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核酸檢測到底咋工作？
“單陽結果幾率一般比較小 。 ”從事核酸檢測設備研發和產業化工作的西安交通大學教授、天隆科技創始人彭年才告訴科技日報采訪人員 ， 在核酸檢測中 ， 是用熒光來報告究竟是否陽性 ， 不同顏色的熒光代表一個靶標 ， “單陽”意味著當時只有一種熒光進行了“報警” 。
在《新型冠狀病毒肺炎防控方案（第八版）》中 ， 明確對新冠病毒樣本采集和檢測技術指南（以下簡稱指南）進行了規定：實驗室進行核酸檢測的方法采用“實時熒光RT-PCR”方法檢測新冠病毒核酸 。
那么 ， 為什么新冠病毒的核酸一來 ， 就能發熒光？
指南中指定了特殊的匹配“引物” ， 是針對新冠病毒基因組中特有基因設計的（選用兩種新冠病毒報告基因：開放讀碼框1ab和核殼蛋白） 。 引物就像“臥底” ， 去和“敵人”新冠病毒“對暗號” ， 一對上就激發熒光 。
《新型冠狀病毒肺炎防控方案（第八版）》文件截圖
熒光微弱 ， 為了避免誤測 ， 熒光PCR設備通過實時監測核酸擴增過程中目標熒光上升的曲線規律（被稱為Ct值） ， 如果規律與標準品（新冠陽性）比對符合特征 ， 就報告陽性 。
兩個靶標 ， 意味著在這個偵查體系中 ， 派了兩個“臥底” 。
“單陽”是不是報告錯了？
但從結果上看 ， “單陽”意味著兩個“臥底”給了截然不同的答案 ， 一個陽性 ， 一個陰性 。
這個“分裂”的答案是不是因為檢測體系出了問題？
【彭年才|核酸“單基因陽性”啥意思？“單陽”是不是陽性？】彭年才認為不太可能 。 他表示 ， 針對自動化的核酸提取檢測過程中可能出現的交叉污染、溫度邊緣效應、熒光檢測通道串擾等多個難題 ， 國內的領頭企業和研發團隊已經研制出了具有核心專利的技術 ， 也在美國、歐盟等獲得了專業認證 。
在核酸檢測的質量控制方面 ， 指南中規定 ， 中國疾控中心每年至少開展一次對省級疾控機構實驗室的質控考核 ， 并同時提供全國新冠病毒實驗室檢測質控方案 。 在臨床標本檢測前 ， 實驗室也會對核酸提取試劑、提取儀、擴增試劑、擴增儀等組成的檢測系統進行驗證才會使用 。
具體到大規模人群篩查時 ， 指南明確規定 ， 一旦出現陽性結果 ， 應對陽性標本采用另外1-2種更為靈敏的核酸檢測試劑對原始標本進行復核檢測 ， 復核陽性方可報出 。
可見 ， 核酸檢測結果在技術與設備、實驗室考核、復核等方面有著“三保險” 。
“單陽”是不是陽性？
那么 ， 究竟該如何解讀“單陽”？
“‘單陽’的出現與多方面因素有關 ， 包括病毒的感染狀態、檢測樣本的類型以及樣本取樣操作規范性等 。 ”彭年才說 ， “單陽”究竟是不是核酸陽性 ， 需要進一步的研究、驗證和專家共識 。 目前大多數廠家都已針對該情況 ， 提出了相應的解決方案 ， 即主要通過復檢的方案來最終確定樣本的陽性與否 ， 進而提高檢測的準確性 。
指南中也對“病例確認”做出規定：如果出現單個靶標陽性的檢測結果 ， 則需要重新采樣 ， 重新檢測 。 當兩種標本實時熒光RT-PCR同時出現單靶標陽性 ， 或同種類型標本2次采樣檢測中均出現單個靶標陽性的檢測結果 ， 可判定為陽性 。