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手術|JCO：中國科學家攻克不可切除大肝癌難題！

肝細胞癌（HCC） ， 這是個像惡魔一樣的名字 。 肝癌已是全球第六大常見癌癥 ， 在我國已位列于常見惡性腫瘤的第5位 ， 全球約45%的肝癌都來源于我國 ， 在原發性肝癌中HCC占到了75%-85%[1] 。 對于起病隱匿 ， 發展迅速的肝癌 ， 有沒有什么治療的新秘籍？
近日 ， 一項HCC治療的III期臨床試驗結果發表在《臨床腫瘤學雜志》（ Journal of Clinical Oncology ）上 ，該研究由我國科學家 ， 中山大學腫瘤防治中心肝臟外科的石明教授團隊領銜開展[2] ， 此前就入選2020年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會口頭報告之列 。 中國聲音 ， 為不可切除的大肝癌患者帶來了曙光！
該研究以FOLFOX方案進行肝動脈灌注化療（HAIC） ， 較 經動脈化療栓塞（TACE）顯著提高了不可切除的大HCC患者總生存期（OS） ， 患者的中位OS可達到近2年（23.1個月） ， 中位無進展生存期（PFS）可達9.6個月 ， 且FOLFOX-HAIC治療后 ， 更多的患者轉化為手術可切除病例 ， 嚴重不良反應發生率也更低 。

手術|JCO：中國科學家攻克不可切除大肝癌難題！
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【手術|JCO：中國科學家攻克不可切除大肝癌難題！】論文首頁截圖
TACE是目前中期HCC治療的標準方案 ， 但TACE的療效在很大程度上取決于腫瘤大小 ， 腫瘤大小也是TACE術后OS的重要影響因素 ， 大HCC的血供豐富 ， 進行完全栓塞往往很困難 ， 對大HCC行TACE的完全緩解率（CR）顯著低于小HCC ， 腫瘤>7cm的大HCC患者 ， 經TACE治療后的中位OS僅為11個月 。
而HAIC通過肝動脈灌注抗癌藥物 ， 可以提供持續的局部藥物高濃度 ， 降低了化療藥物的毒性作用和不良反應 。 既往研究顯示 ， 輸注氟尿嘧啶、亞葉酸鈣和奧沙利鉑（FOLFOX）的HAIC ， 對不可切除的大HCC患者的生存率有顯著益處[3] 。

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HAIC和索拉非尼的作用機制差異
本次中國學者開展的研究 ， 設計看下面的流程圖就一目了然 ， 所以我們直接來看結果 。

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研究設計
FOLFOX-HAIC組患者的中位OS為23.1個月 ， TACE組為16.1個月 ， 可見FOLFOX-HAIC組的顯著生存獲益；FOLFOX-HAIC組的中位PFS為9.6個月 ， 同樣顯著優于TACE組的5.4個月；亞組分析也顯示 ， FOLFOX-HAIC治療對大部分亞組均能帶來顯著的OS和PFS獲益 。

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漂亮的OS和PFS曲線
此外FOLFOX-HAIC組治療的客觀緩解率（ORR）也顯著高于TACE組（46% vs. 18% ， P＜0.001） ， 而這又涉及到近年來HCC治療的前沿課題——轉化治療 。 眾所周知 ， HCC的首選治療方法為外科手術 ， 手術也是惟一能使病人獲得長期生存甚至治愈的方法 ， 而轉化治療就是指通過系統性或局部治療 ， 將不可手術切除的患者轉化為可手術 。
在本次研究中 ，FOLFOX-HAIC組的38名患者（24%）轉化為可切除病例 ， 接受了根治性手術切除 ， TACE組中18名患者（12%）接受了手術切除 ， 其中還包括3名從TACE組轉到FOLFOX-HAIC組的患者 ，手術轉化率更高 (P=0.002) 也將是FOLFOX-HAIC治療的重要優勢 。
治療安全性方面 ， TACE組的嚴重不良反應發生率顯著高于FOLFOX-HAIC組（30%[47] vs. 19%[30] ， P=0.03） ， 兩組各有兩名患者因治療導致死亡 。 值得注意的是 ， FOLFOX-HAIC組存在特殊的不良反應 ， 即37名患者在注射奧沙利鉑時出現特殊腹痛 ， 停止注射后疼痛緩解 ， 但其中32例（86%）腫瘤明顯縮小 。