血糖是維持人體運轉必須的物質 , 如果體內代謝功能不好 , 血糖無法降低 , 就會引起糖尿病 。
糖尿病類型大致分為一型糖尿病 , 二型糖尿病 , 妊娠糖尿病和其他特殊的糖尿病 , 其中矣二型糖尿病最為常見 , 發病多在35歲以后 , 占患者總數的90%以上 。

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我國糖尿病患者居全球之首 , 確診人數已過億 。 作為慢性病需要長期用藥 , 甚至終身服藥 , 目前單純以DPP4抑制劑、SGLT2抑制劑、TZDS酮類、GLP1受體激動劑為主 , 但他們多數來自于進口 , 價格昂貴 。
因此我國人們一直期待可以有治療糖尿病的藥物上市 , 令人興奮的是 , 由我國醫藥公司開發的 , 具有上述作用的自主創新藥物——多格列艾汀 , 就正是這樣的一個藥物 。
我國首創的治療糖尿病全新藥物 , 準備上市
多格列艾汀不同于一般意義上的降糖藥 , 而是完全具有自主知識產權 , 由我國自主創新研發出的first-in-class級的新藥 , 而在降糖作用靶點和作用機理方面 , 也都是全新的 。

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據悉今年以來 , 華領醫藥成功完成兩項III期新藥上市注冊臨床試驗的關鍵里程碑 , 包括在未用藥2型糖尿病患者中 。 開展的多扎格列艾汀單藥治療III期臨床試驗SEED , 和在二甲雙胍足量治療失效的2型糖尿病患者中 , 開展的二甲雙胍聯合用藥臨床試驗DAWN 。
臨床研究數據表明 , 在相應治療周期內 , 多扎格列艾汀展現出了顯著穩定療效和安全性 , 并具有改善胰島β細胞功能、促進胰島素早相分泌和降低胰島素抵抗的效果 , 有望從根本上治療糖尿病 。
目前這個藥物已經經過了三期臨床評估 , 研發單位也已經過向國家藥監局申報了上市申請資料 , 相信很快就能夠獲批上市 , 造福廣大國內2型糖尿病患者 。

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【我國首創的治療糖尿病全新藥物,即將上市,有哪些閃光點?了解下】多格列艾汀有哪些閃光點?
第一 , 藥物的作用機制遙遙領先 , 相比傳統的降糖類藥物不同 , 多格列艾汀本著治標又治本的目的去 , 就是從根本上修復胰島素細胞 , 靈活性降糖 。
第二 , 研究人員是希望患者服用該藥物后能實現永遠降糖 , 因此多格列艾汀也是唯一需要關注停藥效果的口服藥 , 臨床實驗得出 , 52周內實驗者 , 病情緩解率高達65% , 停藥半年 , 胰島細胞血糖都能很好穩定住 。

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第三 , 從源頭著手 , 修復傳感 , 重塑血糖穩態 。 多格列艾汀作為一種葡萄糖激酶激活劑 , 通過提高葡萄糖激酶的活性多靶點維持血糖穩態 , 從源頭上解決胰島功能被破壞的問題 , 修復葡萄糖激酶感應器的功效 , 保護修復胰島功能 。
第四 , 患者獲益大、適用人群更廣泛 。 目前的研究發現 , 服用多格列艾汀的患者可在保護心腎、減輕體重方面獲益 , 而且糖尿病和晚期腎病患者無需調整用藥劑量 , 使用人群范圍更廣 。
多格列艾汀的價格是多少?
多格列艾汀是全球首創藥 , 而且三五年內全球沒有同品種上市藥 , ONLYINCLASS , 不用擔心集采 。 此外 , 公司也不必著急進醫保 , 國情決定了療效好的大品種百搭藥 , 如果走自費 , 走醫生教育的話 , 可能賣的更好 。

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退一步講 , 由于多格列艾汀上市初、前期定價高 , 未來即使進醫保 , 也具備既給醫保留下靈魂砍價的空間 , 又能保證較高利潤空間 , 譬如剛上市定價1.5萬元/人年 , 進入醫保時降到9千元/人年 。
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