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疫苗|國產HPV疫苗：關鍵指標全球領先 彰顯國產疫苗硬核實力( 二 )


國產HPV疫苗臨床保護率100% ， 專家呼吁越早接種越好
2020年5月18日 ， 武漢10歲女孩兒可可在湖北省婦幼保健院接種了國產HPV疫苗馨可寧R ， 成為國產HPV疫苗的首批接種者 。 可可的母親 ， 44歲的產科醫生彭女士 ， 也緊接著進行了接種 。
在決定給自己和孩子接種國產HPV疫苗前 ， 彭女士仔細研究了二價、四價、九價HPV疫苗的區別 。 據了解 ， 目前國產二價疫苗每支定價329元 ， 而進口二價疫苗一針接種費用在580元起 。 但從保護率等方面的對比來看 ， 國產疫苗絲毫不遜色于國外疫苗 。
根據臨床試驗分析報告 ， 在預防HPV16/18型相關癌前病變這項指標上 ， 葛蘭素史克二價疫苗保護率達到87.3%（5.5-99.7） ， 默沙東四價疫苗達到100%（32.3-100） ， 國產馨可寧二價疫苗達到100%（55.7-100） 。
在預防HPV16/18型6個月持續性感染的效力上 ， 馨可寧二價疫苗保護率達到97.7%（86.2-99.9） ， 葛蘭素史克二價疫苗保護率96.8%（ 88.0-99.6 ） ， 默沙東四價疫苗對6/11/16/18型的保護率75.9%（43.5-91.1） 。
國產HPV疫苗上市前 ， 國內只有美國默沙東公司和英國葛蘭素史克兩家生產的進口二價、四價、九價HPV疫苗 。 長期供貨不足且定價較高 ， 使HPV疫苗與適齡女性實際需求間存在巨大缺口 。
在馨可寧獲批前 ， 國內上市的三種進口HPV疫苗中 ， 二價適用于9-45歲女性 ， 四價及九價HPV疫苗分別適用于20-45歲和16-26歲女性 。 但目前疫苗的缺口較大 ， 不少適齡女性表示“一針難求” 。
很多人追求“高價”疫苗 ， 事實上對HPV疫苗來說 ， 早接種比價數更值得關注 。 專業人士認為 ， HPV疫苗接種越早越有利 。 英國《柳葉刀》醫學期刊一項研究顯示 ， 女性青少年時接種一款較早上市的二價宮頸癌疫苗 ， 20至30歲時相比未接種者 ， 患宮頸癌幾率最多可降低87% 。 國內亦有專家呼吁大家盡早接種 ， 尤其9至14歲女孩為首要接種對象 ， 而非等待高價疫苗 。
兩年前的2019年12月 ， 由廈門萬泰與廈門大學聯合研制的雙價人乳頭瘤病毒疫苗“馨可寧”上市注冊申請正式獲得國家藥品監督管理局批準 ， 成為首支獲批的國產宮頸癌疫苗 。 并于2020年5月在中國境內正式上市銷售 。
隨著馨可寧獲批上市 ， 被進口HPV疫苗壟斷的國內市場 ， 迎來了本土企業的疫苗產品 。 而今 ， 通過了世衛組織預認證 ， 可供聯合國系統采購 ， 還有望緩解全球范圍內的HPV疫苗供應供不應求態勢 。
國產二價HPV疫苗由廈門萬泰和廈門大學歷時18年共同研發而成 。 作為創新疫苗產品 ， 馨可寧擁有自主知識產權 。 研究顯示 ， 全球已知有超過200種HPV病毒 ， 其中至少有14種高危型 ， 被認為可導致約99.7%宮頸癌 。 中國人群中84.5%的宮頸癌由HPV16和HPV18這兩種高危型引起 。 這也是國產首支HPV疫苗專門針對HPV16和HPV18研發的原因 。
在預防HPV16、HPV18型癌前病變、持續性感染方面 ， 國產HPV疫苗處于世界領先地位 。 據悉 ， 中國首款HPV疫苗馨可寧的三期臨床試驗數據基于國內5個省份7000多人的樣本得出 ， 不僅樣本數量大 ， 而且數據更加本土化 。 預防HPV16/18型相關癌前病變保護率達到100% ， 這是中國疫苗界比較顯著的成就 。
消除宮頸癌 ， 中國在行動
“宮頸癌對于許多女性來說意味著死亡 ， 但事情本不應如此 。 幸運的是 ， 人乳頭瘤病毒疫苗可以顯著減少病例 ， 并讓世界走上消滅這種致命疾病的軌道 。 ”比爾及梅琳達·蓋茨基金會全球健康項目總裁特雷弗·蒙代爾表示 。
HPV（人乳頭瘤病毒）主要通過性行為進行傳播 ， 高危型HPV持續感染可引起宮頸癌 。 宮頸癌作為15-44歲女性第三大高發癌癥 ， 超過85%病例出現在發展中國家；據估計 ， 2020年 ， 我國宮頸癌新發病例11萬例 ， 死亡病例將近6萬例 。 發病年齡逐漸年輕化 ， 給女性帶來的經濟與心理負擔均不可忽視 。