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43個藥開始帶量采購，17個獨家大品種在內

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【43個藥開始帶量采購，17個獨家大品種在內】作者：賽柏藍
43個大品種開始帶量采購 ， 包括17個獨家 。
01江蘇第三輪帶量采購開始多個獨家品種納入
11月10日 ， 江蘇省醫保局發布《江蘇省第三輪藥品集中帶量采購公告（一）》 ， 對43個大品種進行帶量采購 ， 從目錄上看 ， 基本都是臨床大品種 ， 包括沙美特羅替卡松、洛鉑等在內的10個獨家品種和氟比洛芬、丙卡特羅在內的7個獨家劑型 。
43個藥開始帶量采購，17個獨家大品種在內
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本次江蘇省主要是對在其平臺已掛網且截至公告發布前一日未通過（含視同通過）質量和療效一致性評價藥品進行采購 。
從江蘇省此前兩輪帶量采購來看 ， 2020年 ， 江蘇省醫保局對包括煙酰胺在內未通過質量和療效一致性評價的14個品種進行帶量采購；2021年 ， 江蘇省醫保局對已掛網未通過質量和療效一致性評價藥品開展第二輪集中帶量采購 ， 涉及頭孢唑肟注射劑等13個品種 。 在用藥領域上進一步擴大 。 從具體分組來看 ， 江蘇省根據同品種申報企業數和上年度各企業省平臺采購量進行分組：
也就是說 ， 申報企業數5家成為一個門檻 ， 超過6家及以上的品種將要面臨新的分組競爭 ， 首先是根據上年度采購量進行分組 ， 大于同品種平均采購量的企業為一組 ， 其余為另一組 。 照此推論 ， 大概率在江蘇省市場較為成熟的企業會進入該組 。 本次采購資質材料和全國最低價申報以及報價均采用網上提交方式 ， 相關企業需在規定時間內使用CA證書登錄江蘇省公共資源交易平臺進行申報 。
02中選規則：降幅不到50% ， 最多3家中選
江蘇省醫保局規定 ， 所有申報產品報價不得高于本產品全國省際或省際聯盟帶量采購最低中選（備選）價格 ， 即全國最低價和其省掛網價 ， 高于則視為無效 。 此前 ， 在北京中成藥集采中 ， 也提到了帶量采購價格的聯動 。 從多省省級、省際聯盟來看 ， 最低價逐漸成為關鍵限價指標 。 國內某藥企市場總監董澤成對賽柏藍表示 ， 這種趨勢已經十分明顯 。 現在的實際情況是 ， 某個產品只要在某個公開平臺上有最低價信息 ， 都會被采集 。 不管是集采最低價還是招標最低價 。 過去集采價格是不參與招標最低價聯動的 ， 現在已經統一聯動了 ， 目的還是降低藥價 。
具體來看獨家品種和非獨家品種——獨家品種：在獨家品種上 ， 江蘇省規定 ， 獨家品種報價不高于全國最低價的 ， 擬中選 。 在最低價省份中選的 ， 帶同品種80%意向量；在最低價省份備選的 ， 帶同品種20%意向量 ， 在此基礎上 ， 降幅每增加1% ， 帶量比例增加5% 。 也就是說 ， 獨家品種降幅帶動帶量的比例 ， 降幅越大 ， 帶量比例增加越多 。 除此之外 ， 對于外省無帶量采購中選（備選）價格的獨家品種 ， 江蘇省也作出規定 ， 接受本次采購已中選獨家品種平均降幅的 ， 擬中選且帶同品種80%意向量 。
上述藥企人士認為 ， 相對非獨家品種 ， 獨家品種要降價還是不太容易 ， 但是獨家品種整體上價格呈下跌趨勢 。 在獨家品種量價掛鉤這一點上 ， 其認為 ， 市場量不一定是在集采省份里面 。 集采中標之后 ， 根據以往經驗來看 ， 預計口服制劑還能產生兩倍的量外市場的銷量 。
非獨家品種：對于非獨家品種 ， 同組企業符合下面條件之一的即可擬中選：
由此可見 ， 非獨家品種想要擬中選需要考慮多個因素 ， 一是報價 ， 排名在同組40%的企業享有優先擬中選的機會；二是中選企業數量明確規定 ， 同組中選企業控制在3家以內 ， 這也加大了同組企業之間的競爭；三是醫藥工業主營業務收入排名也是關鍵 ， 排名越靠前 ， 擬中選機會越大 。 在條件2上 ， 直接給出了降幅超過50% ， 擬中選企業不限的規定 ， 這也直接表明 ， 降幅是企業能否擬中選的關鍵 。