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據新華社報道 ， 為期三天的2021年國家醫保藥品目錄談判日前在北京落下帷幕 。 據國家醫保局最新消息 ， 單價120萬元/針的細胞療法CAR-T（阿基侖賽注射液）通過了初步形式審查 ， 但并未進入醫保談判環節 。
本次醫保談判中 ， 最受關注的藥物無疑是被稱為“抗癌神藥”的阿基侖賽注射液 ， 這也是國內首款CAR-T細胞治療產品 。
那么 ， 什么是CAR-T細胞治療？該治療適合哪些腫瘤患者？浙江省哪些醫院可以開展該項治療？快報采訪人員采訪了中國科學院大學附屬腫瘤醫院（浙江省腫瘤醫院）淋巴瘤科主任楊海燕教授 。
什么是CAR-T細胞治療？
CAR-T療法2017年在美國上市 ， 今年6月在我國批準上市 。 2021年7月23日 ， 中國首張CAR-T處方在華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院開出 ， 正式開啟了我國使用細胞療法攻克癌癥的臨床應用 。 據了解 ， “阿基侖賽注射液”是國內首個獲批上市的CAR-T藥物 。
CAR-T療法究竟是怎么治療癌癥的？
“CAR-T療法是一種免疫療法 ， 主要用來治療淋巴瘤 。 ”中國科學院大學附屬腫瘤醫院（浙江省腫瘤醫院）淋巴瘤科主任楊海燕介紹 ， CAR-T療法需要提取患者體內的T淋巴細胞 ， 在體外進行基因編輯和培養 ， 形成能夠精準狙擊癌細胞的CAR-T嵌合體后再次輸回患者體內 。 通過人工的方式來增強人體的免疫能力 ， 從而殺滅腫瘤細胞 。
楊海燕做了一個通俗易懂的解釋——
通俗來講 ， 人體的免疫系統就好比守衛健康的“士兵” ， 可以識別和殺傷腫瘤細胞 ， 從而保護機體達到免疫平衡 。 但有時候腫瘤細胞非?！敖苹?， 可以通過偽裝自己 ， 使得“士兵”無法識別 ， 從而逃過人體免疫系統的監測和殺傷 ， 然后在體內大量增殖 ， 造成危害 。
CAR-T療法就是通過把患者的T細胞用一定的方式分離出來 ， 在體外人工升級成配備了導航系統的“超級士兵” ， 再把這些“超級士兵”復制上千甚至上萬倍 ， 從而獲得一支“超級兵團” 。 再將這支“超級兵團”送回到體內 ， 它們能看破偽裝 ， 重新識別腫瘤細胞 ， 從而再次啟動免疫系統的殺傷程序 ， 針對性地清除惡性增殖的癌細胞 。
楊海燕說 ， 雖然這一套原理聽起來簡潔明了 ， 但操作起來卻非常復雜 ， 并不是大家所理解的“一針可以治療癌癥” 。 CAR-T療法是一種個性化治療 ， 因為每個人的情況是不同的 。 這個治療過程一般需要6周左右 。


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治療有效率在80%左右
有近一半的患者能實現4年生存
盡管CAR-T療法是今年6月才在國內上市的 ， 但在此之前 ， 相關的臨床試驗早已在國內多個醫療機構開展 。
國科大附屬腫瘤醫院（浙江省腫瘤醫院）淋巴瘤腫瘤內科曾接診過一位60多歲的男性患者 ， 初診是低級濾泡淋巴瘤 ， 治療之后三次復發 ， 轉化成了彌漫大B細胞淋巴瘤 ， 并且出現全身轉移 。
“我們當時正在進行CAR-T療法的臨床試驗 ， 他進組治療后效果不錯 ， 目前已經過去兩年了 ， 這位患者的情況依舊良好 ， 已經回歸正常生活 。 ”楊海燕教授介紹 。
綜合數據顯示 ， CAR-T療法的有效率在80%左右 ， 目前最長隨訪時間4年左右 ， 仍有40%以上的患者生存 。
兩年多來 ， 國科大腫瘤醫院開展淋巴瘤相關的CAR-T臨床試驗 ， 到目前為止一共有10多位患者參加 ， 有效率在70%—80% ， 2年生存率為40%左右 。
現有國內上市的CAR-T細胞治療

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