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指導|《柳葉刀》：厲害了，中國科學家、中國技術！由中國專家牽頭、基于中國技術、在中國完成的心血管領域隨機對照臨床試驗首次登頂

近日 ， 中國醫學科學院阜外醫院徐波教授代表其研究團隊 ， 在美國經導管心血管治療學大會（TCT）上發布了該大型多中心隨機對照臨床試驗FAVOR III China的1年臨床結果 ， 相關研究結果同期發表在著名期刊《柳葉刀》上[1] 。
在FAVOR III China中 ， 研究者希望通過比較定量血流分數（QFR）和血管造影指導PCI病變選擇 ， 來確定QFR是否可以改善臨床結果 。
研究結果表明 ，與標準的血管造影指導相比 ， QFR引導的病變選擇策略可改善PCI患者術后1年的臨床結果 。
據《中國循環雜志》報道 ， 這是 《柳葉刀》在心血管領域首次發表由中國專家牽頭、在中國本土完成、基于中國原創技術的隨機對照臨床試驗 ， 開創性構建了計算冠脈生理學技術臨床應用的循證醫學證據 。
愛爾蘭都柏林心血管研究所的Robert A Byrne在《柳葉刀》同期發表的評述文章指出 ， FAVOR III China 是阻塞性冠狀動脈疾病研究領域的一個重要里程碑 。 僅依靠造影就決定血運重建策略的時代終將過去 ，以QFR為代表的計算冠脈生理學技術為心臟科醫生提供了新的有力武器 。

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【指導|《柳葉刀》：厲害了，中國科學家、中國技術！由中國專家牽頭、基于中國技術、在中國完成的心血管領域隨機對照臨床試驗首次登頂】治療冠心病的“三板斧”——藥物治療、介入治療（放支架）和外科手術治療（搭橋） 。 對于常見的介入治療而言 ， 介入醫生通常通過血管造影判斷造影下血管堵塞程度來選擇病變部位和考慮是否放支架 。但這個評判方式僅限于視覺評估 ， 僅提供一個物理參數（血管狹窄程度） ，只能間接反映遠端心肌缺血情況 。
盡管2018年歐洲心臟病學會和歐洲胸外科協會的心臟血管重建指南建議：如果沒有其他缺血性證據 ， 強烈推薦使用FFR評估中度狹窄的血流動力學[3] 。 但由于操作時間長、高壓線器械的潛在并發癥、充血劑的副作用和成本等缺點 ， 這種方法在實踐中未得到充分應用[4-6] 。
為了解決這一問題 ， 有研究者 基于血管造影圖像開發了血管三維重建和血流動力學評估的方法 ， 通過無創的方法計算出FFR值而無需使用壓力線或藥理學藥物誘導充血 ， 稱之為 定量血流分數（Quantitative Flow Ratio ， QFR）[7] 。 簡單來說 ， 就是用一個基于影像學的算法替代了一個有創操作來獲得FFR的值 ， 用于更好的指導PCI手術部位選擇（如下圖） 。

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FFR和 QFR示意圖 。 圖C為冠狀動脈三維重建 ， 圖D為血流動力學計算；算法計算的FFR為0.87（圖D ， FFRQCA） ， 壓力導絲測量的FFR為0.85（圖B） ， 展示該算法的可靠性 。
近年來 ， 國內外針對FFR ， QFR和血管造影這三個方法指導PCI病變選擇已經做了一系列臨床研究（FAME I [8]; FAME II [9]；FAVOR Pilot [10]；FAVOR II China [11]；FAVOR II Europe-Japan [12]） 。
其中 ， 與FFR相比 ， QFR評估冠狀動脈狹窄血流動力學意義的可行性和準確性已在中國、歐洲和日本的研究中得到證實 。但 與標準的血管造影指導策略相比 ， 使用QFR引導策略進行PCI病變選擇是否能夠改善預后尚不清楚 。
因此 ，由中國醫學科學院阜外醫院的徐波、喬樹賓、宋雷教授和上海交通大學涂圣賢教授（QFR算法發明人）領銜的研究團隊 ， 進行了冠脈疾病患者QFR引導和血管造影引導經皮介入治療的比較隨機試驗(FAVOR III China) ， 以評估QFR指導在PCI患者中的應用 。