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益生菌類保健食品注冊審評指導原則將修訂( 二 )

健康知識養生常識


近幾年 ， 市場監管總局發布了《保健食品及其原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則（2020年版）》《保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則（2020年版）》《保健食品理化及衛生指標檢驗與評價技術指導原則（2020年版）》等技術文件；組織起草了《允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養素補充劑（2022年版）》 ， 包括保健食品功能檢驗與評價技術指導原則、保健食品功能檢驗與評價方法、保健食品人群試食試驗倫理審查工作指導原則及相關配套文件 ， 現已向社會公開征求意見 ， 配套的檢驗與評價方法由強制性方法改為推薦性方法 。 該負責人表示 ， 市場監管總局將“四個最嚴”落實到保健食品審評審批實踐中 ， 深化“放管服”改革 ， 分類處置 ， 綜合施策 。 一方面 ， 嚴格注冊準入 ， 嚴守安全底線 ， 落實注冊申請材料主體責任 ， 提升審評審批工作質量；另一方面 ， 深化保健食品注冊備案雙軌制運行和改革 ， 不斷擴大備案管理范圍 ， 建立完善新功能創新制度體系 ， 鼓勵創新研發 ， 激發產業內生動力 。
【益生菌類保健食品注冊審評指導原則將修訂】國家衛生健康委有關負責人表示 ， 為規范食品用菌種的安全性管理 ， 國家衛生健康委已立項制定《食品安全國家標準食品加工用菌種制劑》《食品安全國家標準食品加工用菌種制劑生產衛生規范》《食品安全國家標準食品用菌種安全性評價程序》等食品安全國家標準 。 今后 ， 國家衛生健康委將繼續依法依程序做好相關標準制定工作 。