化合物|抗癌神器BNCT硼藥國內中試量產! 30分鐘治愈多種癌癥的硼藥有多神奇!

2021年10月,重慶高新區國家生物產業基地傳來一個振奮人心的消息,國內BNCT癌癥治療方式中的關鍵要素——硼藥研發取得重大進展!一直以來,癌癥都是人們最關心也是最恐懼的絕癥之一,談癌色變這個詞毫不夸張,現有癌癥醫療手段和技術大都存在治療周期長、副作用多、治療費用高昂等一系列問題。比如前段時間網上飛傳的120萬一針治療血液腫瘤的CAR-T療法,需要經歷“采血、制備、回輸、治療”等數個月的流程;世界羽毛球名將李宗偉因患鼻咽癌花費924萬元在2個多月進行了33次質子重離子治療。當然還有更多的患者沒有找到有效的治療方式而長期與癌癥病魔抗爭,或者遺恨人間,發表于美國CANCER雜志的《中國癌癥患者的財務困境》研究報告顯示,還有高達52%的患者在治療過程中經歷過財務困境,其中高達約10%的患者因缺錢而放棄治療。BNCT中子治療即硼中子俘獲治療(Boron Neutron Capture Therapy)是國際最先進的癌癥治療手段之一。硼中子俘獲治療通過在腫瘤細胞內的原子核反應來摧毀癌細胞。它的原理是這樣的:先給病人注射一種含硼的特殊化合物,這種化合物與癌細胞有很強的親和力,進入人體后,迅速聚集于癌細胞內,而其他組織內分布很少。這種含硼化合物對人體無毒無害,對癌癥也無治療作用。這時,用一種中子射線進行照射,這種射線對人體的損傷不大,但中子與進入癌細胞里的硼能發生很強的核反應,釋放出一種殺傷力極強的射線,這種射線的射程很短,只有一個癌細胞的長度。所以只殺死癌細胞,不損傷周圍組織。這種有選擇的只殺死形狀復雜的癌細胞而不損傷正常組織的技術,稱為硼中子俘獲治療技術。
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硼中子俘獲治療原理示意圖
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與目前的放化療、質子、其他靶向治療方案相比較,BNCT具有以下明顯優勢:① 靶向性好,對周圍細胞組織損傷極小;② 療程短,每次30-60分鐘,僅需1-2次治療即可治愈;③無需增氧效應,不僅可殺死富氧細胞,也可殺死乏氧細胞及處于靜止期的細胞;④難治性癌癥新選擇:對于侵襲性、多發性、復發性、抗輻射性、無法手術以及不適合放療的癌癥,都可以嘗試BNCT治療;⑤可與多種攜帶劑相結合,發展潛力巨大;⑥避免了化療、靶向治療、免疫治療的耐藥性問題;⑦值得一提的是,還可通過PET-CT提前預測療效。通過FBPA-PET核醫學檢查,可提前確認硼藥劑在癌細胞中的聚合程度,由此判斷對硼藥劑的吸收情況,進而預測BNCT療效。 2020年3月,全球首個BNCT設備、全球首個硼藥Steboronine在日本獲批上市,目前已有數百例成功治療。癌癥治療“皇冠上的明珠”BNCT療法由于其成本低(日本目前治療一例約30萬,并納入國家醫保)、療程短(1至2次治療)、適應癥廣泛、副作用極低的特點,堪稱癌癥治療“皇冠上的明珠”,其中最關鍵的硼藥的靶向性和制備工藝,決定了該療法是否能更好的對治更多類型的癌癥。目前日本獲批的全球首個硼藥用于無法切除的局部晚期或局部復發性頭頸癌,此外腦腫瘤、惡性黑色素瘤、肺癌、胸膜間皮瘤、肝癌、乳腺癌等也進行了數百例臨床試驗,取得了良好治愈數據。高晉生物:中國硼藥將是人間福音中國的高晉生物自2009年開始由國內腫瘤靶向及藥學界權威專家杜軍教授、蔡紹暉教授、王建博士等帶領科研團隊潛心研究,深耕十二年,抗癌硼藥研發在國內處于領先地位。2021年10月,位于重慶高新區國家生物產業基地的高晉生物宣布:基于非放射性同位素硼10,成功開發出可用于腫瘤中子精準治療的硼藥,首款針對黑色素瘤、腦癌、神經膠質瘤等惡性腫瘤的BPA硼藥(現階段制備獲得L-10BPAHPLC純度為97.9%?,F工藝每5.75g硼10酸可制備1.0g L-10BPA,純度98%)。GJB01已完成原料藥和制劑藥學研究,并實現中試量產,用于全國各大BNCT中子治療裝置的研發機構的中子反應實驗。GJB01的整體指標經與日本上市的Steboronine藥品比較,完全一致,而性價比更高,有望成為國內第一個上市BNCT抗癌硼藥。高晉生物科學總監蔡紹暉教授表示,BNCT治療方式的先進性毋庸置疑,核心關鍵在硼藥,高晉的目標是讓中國的BNCT治療達到世界領先水平,治療成本可有效控制在10萬元左右,讓腫瘤患者有法可醫,有錢可醫,“醫療不僅僅是技術問題,更是民生問題”,讓中國硼藥成為人間福音,是這一幫科學家十幾年來堅持的理想。