間充質干細胞在治療八大類神經系統疾病中的臨床應用( 二 ) _健康小知識

最近，一項I/II期研究已經發表，該研究在慢性中風患者中輸注間充質干細胞，以評估該人群的同種異體間充質干細胞治療。將從單個人類供體分離的同種異體骨髓間充質干細胞(BM-MSCs)靜脈輸注到36名患者中被證明是安全的。一些患者的功能狀態有所改善。

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此外，同種異體、基因修飾的BM-MSCs(SB623)被植入18名穩定的慢性缺血性中風患者體內。在一項為期2年的I/II期研究中，將SB623植入皮質下中風區域周圍的部位是安全的，并且伴隨著12名患者的神經恢復改善。
02
間充質干細胞治療創傷性腦損傷中
創傷性腦損傷(TBI)是最嚴重的疾病，在年輕人中發病率很高。它通常由頭部的外部機械力引起，導致神經功能受損甚至死亡。 TBI造成的損害可分為兩個階段。早期階段是最初的顱腦的直接影響，導致BBB破壞、腦腫脹和顱內出血。
迄今為止，沒有一種單一的治療方法能夠有效降低TBI死亡率或改善患者的功能恢復。
臨床研究表明，將MSCs直接注入受傷的大腦或IV或IA遞送可減輕TBI引起的動物運動和認知缺陷。實驗數據表明，在TBI大鼠和小鼠中，用MSCs治療可刺激受傷的大腦產生有助于促進神經發生、神經保護和神經修復的營養因子。
實驗研究的結果為MSCs在TBI患者中的臨床應用提供了一種有前途的方法。迄今為止，存在相對少量的MSC治療TBI的臨床試驗。在TBI疾病的開顱手術中將自體BM-MSCs移植到受傷的大腦中沒有顯示出不良反應。
同樣， 97例TBI亞急性期患者腰椎穿刺自體BM-MSCs被證明是安全有效的。大約40%的患者在MSC移植后表現出神經功能改善。

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【間充質干細胞在治療八大類神經系統疾病中的臨床應用】03
間充質干細胞治療阿爾茨海默病
AD是一種慢性神經退行性疾病，表現為進行性癡呆，導致記憶力減退和認知障礙。 AD疾病中大腦的組織病理學圖片顯示淀粉樣蛋白β(Aβ)斑塊的積累和細胞內神經原纖維纏結的形成，導致膽堿能神經元丟失。還確定神經炎癥在AD中起重要作用。 Aβ的慢性積累會激活小膠質細胞，從而加速神經元丟失和認知能力下降。在所有治療方法中，間充質干細胞的治療已準備好應用于AD的模式。已經進行了AD、IV、IC和腦室內(INVE)輸注MSC的動物模型的實驗研究。
臨床前研究表明，輸注MSC可改善AD接受者的認知障礙。
基于在Aβ治療的動物中使用MSCs的實驗結果，已經注冊了許多針對AD患者的臨床試驗。
2011年在韓國首爾進行的第一個I期臨床試驗中， 9名輕度/中度AD誘發的癡呆患者接受了同種異體間充質干細胞的立體定向腦輸注(NCT01547689) 。
MSCs的管理被證明是一種可行且耐受性良好的方法。隨后在韓國進行的同種異體間充質干細胞移植到AD患者海馬體的I/II期臨床試驗也被報道是安全的。在18-24個月的隨訪期間，沒有患者出現嚴重并發癥（NCT01696591和NCT02054208) 。
2015年，美國食品和藥物管理局(FDA)接受了美國(US)的第一個MSCs治療AD的II期試驗。這項多中心、安慰劑對照研究在加利福尼亞州開展，招募了40名阿爾茨海默氏癡呆患者，并應用了美國國立衛生研究院(NIH)認知量表評估活動(NCT02833792) 。
大量研究表明， AD患者使用不同的藥物進行治療只能緩解癥狀，而不能治愈疾病。
04
間充質干細胞治療帕金森病
在大腦黑質中發現的產生多巴胺的神經元的進行性退化導致PD的發展。該病的主要癥狀包括靜息性震顫、肌肉僵硬、運動遲緩、姿勢問題以及控制精確運動的能力受限。此外，還有認知功能、睡眠和嗅覺障礙的損害。