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面粉|降低骨折風險！骨質疏松癥新藥Evenity增加骨形成同時減少骨丟失

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面粉|降低骨折風險！骨質疏松癥新藥Evenity增加骨形成同時減少骨丟失

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面粉|降低骨折風險！骨質疏松癥新藥Evenity增加骨形成同時減少骨丟失

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患有骨質疏松癥 ， 以及骨密度低的人面臨著骨折的高風險 ， 尤其是超過50歲的女性 ， 三分之一會因骨質疏松癥而發生脆性骨折 。 目前針對該癥 ， 可通過藥物增加骨形成或減少骨流失 。 Evenity（romosozumab ， 羅莫單抗）是第一種具有這兩種作用的療法 。 在臨床試驗中 ， 使用該藥物的人骨折的風險降低了70%以上 ， 脊柱骨密度增加了15%左右 ， 這是新藥研發中一個非常顯著的進展 。
首個雙重效果的骨構建劑該藥是一種成骨單克隆抗體 ， 旨在抑制骨代謝調節因子骨硬化蛋白的作用 。 這使藥物能夠快速增加骨形成 ， 并在較小程度上減少骨吸收 。 其最初是于2019年1月在日本獲批 ， 目前包括美國、歐盟、加拿大、澳大利亞等在內的地區也已獲得批準 。
目前在FDA的具體標簽適應癥為：用于治療具有骨折高風險的絕經后婦女的骨質疏松癥 ， 骨折高風險定義為骨質疏松性骨折史或骨折的多種危險因素；或對其他可用的骨質疏松癥治療失敗或不耐受的患者 。

骨質疏松癥的藥物治療在健康的骨組織中 ， 一個稱為骨重塑的持續過程使骨骼保持強壯和健康 。 成骨細胞產生骨骼 ， 破骨細胞分解骨骼中的組織并將礦物質釋放到血液中 。 隨著人們年齡的增長 ， 骨骼被清除或損壞的速度比身體能夠替換它的速度更快 。
目前治療骨質疏松癥有三類藥物：
①雙膦酸鹽
雙膦酸鹽通過降低破骨細胞活性而起作用 。 這會減緩骨的周轉或舊骨的去除 ， 并提高骨骼強度和骨骼密度 。 如阿侖膦酸鹽（Alendronate）、利塞膦酸鹽（risedronate）、利塞膦酸鹽（ibandronate）均為口服二膦酸鹽 。 此外 ， 唑來膦酸（Zoledronicacid）也是一種雙膦酸鹽 ， 每年通過手臂靜脈輸注一次 。
②甲狀旁腺激素(PTH)
特立帕肽（teriparatide）和阿巴洛肽(abaloparatide)是幫助身體建立新骨骼的PTH類似物 。 這類藥物要求患者在兩年內每天進行注射 。 但不幸的是 ， 兩年后患者不能再使用這些藥物 ， 決定如何以及何時開始這些寶貴的兩年骨形成藥物可能會受到限制 。
③人單克隆抗體
人單克隆抗體Prolia(denosumab) ， 通過抑制破骨細胞的成熟來治療骨質疏松癥 ， 破骨細胞的成熟保護骨骼免受降解并減緩疾病的進展 。 這是一種注射劑 ， 必須由醫療服務提供者每六個月進行一次 。
一種可阻斷骨硬化蛋白的單克隆抗體Evenity ， 骨硬化蛋白是一種由稱為骨細胞的骨細胞類型產生的蛋白質 。 因為它的作用機制與PTH藥物不同 ， 所以它可以作為骨生成藥物與其他藥物一起使用 。

Evenity在預防骨折方面的有效性及安全性Evenity的安全性和有效性在兩項3期臨床試驗中得到證實 ， 該試驗共有超過11000名絕經后骨質疏松癥婦女參與 。
在2019年3月出版的《骨與礦物研究雜志》上的第一項試驗FRAME（NCT01575834）中 ， 與安慰劑相比 ， 使用Evenity治療一年將脊柱新骨折的風險降低了73% 。 在試驗的第二和第三年 ， 當兩組患者都接受骨質疏松藥物Prolia治療時 ， 這種益處一直保持著 。
在2017年10月發表在《新英格蘭醫學雜志》上的第二項試驗ARCH（NCT01631214）中 ， 與單獨使用阿侖膦酸鈉兩年相比 ， 使用Evenity治療一年 ， 然后使用阿侖膦酸鈉一年 ， 可將新椎骨骨折的風險降低50% 。 與單獨使用阿侖膦酸鈉相比 ， 使用阿侖膦酸鈉治療后的均勻性也降低了其他骨骼骨折(非脊椎骨折)的風險 。 與單獨使用阿侖膦酸鈉相比 ， Evenity之后使用阿侖膦酸鈉還可降低其他骨骨折(非椎骨骨折)的風險 。