國家藥監局發布關于注銷小兒酚氨咖敏顆粒等8個品種藥品注冊證書的公告 。 根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關規定 ， 國家藥品監督管理局組織對小兒酚氨咖敏顆粒、氨非咖片、復方氨基比林茶堿片、氨林酚咖膠囊、氨咖敏片、丁苯羥酸乳膏、小兒復方阿司匹林片、氨非咖敏片等8個品種開展了上市后評價 。
經評價 ， 國家藥品監督管理局決定自即日起停止上述8個品種在我國的生產、銷售、使用 ， 注銷藥品注冊證書 。 已上市銷售的產品 ， 由藥品上市許可持有人負責召回 ， 召回產品由所在地省級藥品監督管理部門監督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施 。


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根據國藥監局披露的附件 ， 小兒酚氨咖敏顆粒涉及馬應龍等37家制藥企業；氨非咖片涉及13家制藥企業 ， 其余6種藥品涉及1—4家企業 。
【注銷|國藥監局注銷小兒酚氨咖敏顆粒等8種藥品注冊證書 馬應龍等藥企涉及】

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據了解 ， 小兒酚氨咖敏顆粒 ， 為解熱鎮痛藥 。 用于感冒 ， 發熱 ， 頭痛等 。 不良反應少數病例可發生粒細胞缺乏癥、高鐵血紅蛋白血癥、過敏性皮炎(皮疹、皮膚瘙癢等)、肝損害、血小板減少癥、思睡等 。 長期大量用藥 ， 尤其是在腎功能低下者 ， 可出現腎絞痛或急性腎功能衰竭(少尿、尿毒癥)或慢性腎功能衰竭(鎮痛藥性腎病) 。 其中馬應龍生產的小兒酚氨咖敏顆粒所對應注冊證書編號為國藥準字H42022802 ， 但目前在國藥監局官網上查詢已無數據顯示 。


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2020年年報及2021年半年報中馬應龍未披露小兒酚氨咖敏顆粒的具體生產銷售情況 ， 因此該藥品被國藥監局注銷對公司造成的影響也尚不清楚 。
（文中圖片源自：國家藥品監督管理局官網）
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