1. 首頁 > 生活雜燴 > 健康養生 > >

產品|華東醫藥“超級抗生素”注射用達托霉素在美獲批

新京報訊（采訪人員 王卡拉）11月29日 ， 華東醫藥發布公告 ， 全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（簡稱“中美華東”）向美國食藥監局（FDA）申報的注射用達托霉素的新藥簡略申請獲批 。 用于治療復雜性皮膚及軟組織感染、金黃色葡萄球菌血流感染（菌血癥）以及伴發的右側感染性心內膜炎 。
達托霉素屬于環酯類抗生素 ， 是一種超級抗生素 ， 最早由美國禮來公司發現 ， 并由CUBIST PHARMS開發 。 2003年 ， 原研藥在美國獲批上市 ， 規格為250mg（目前未銷售）和500mg ， 商品名均為Cubicin 。 隨后 ， 原研藥分別于2006年、2009年在歐盟和中國獲批上市 。 中美華東研發的注射用達托霉素于2015年11月在國內獲批上市 ， 并在今年11月通過一致性評價 ， 為華東醫藥抗感染藥物治療領域重要品種 。
據米內網“中國城市公立、城市社區、縣級公立、鄉鎮衛生”化學藥終端數據庫數據 ， 2020年注射用達托霉素在國內市場的銷售額約1.3億元 ， 中美華東在國內市場份額約為36% 。 IQVIA數據顯示 ， 2020年達托霉素制劑產品全球銷售額為4.66億美元 。
此次注射用達托霉素在美國獲批 ， 是華東醫藥繼注射用泮托拉唑鈉之后又一獲批的凍干粉針制劑 ， 亦是國內為數不多同時擁有中國、美國上市許可的達托霉素制劑產品 。
除注射用達托霉素外 ， 華東醫藥在抗感染產品線還布局注射用米卡芬凈鈉、注射用醋酸卡泊芬凈、克拉霉素片、奧硝唑片等 ， 均已在國內獲批上市 ， 且上述5款產品均已納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》 。
【產品|華東醫藥“超級抗生素”注射用達托霉素在美獲批】校對 陳荻雁