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知名藥企研究迎重大突破，阿爾茨海默癥或有藥可治

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極目新聞采訪人員李曼英
【知名藥企研究迎重大突破，阿爾茨海默癥或有藥可治】據BBC11月30日報道 ， 阿爾茨海默癥（俗稱“老年癡呆癥”）治療迎來新的曙光 。 根據知名醫藥跨國企業衛材（Eisai）和渤?。˙iogen）公布的阿爾茨海默癥抗體療法lecanemab臨床試驗最新研究結果 ， lecanemab被認為是第一種減緩阿爾茨海默癥對大腦破壞的藥物 ， 具有重大歷史意義 。 該研究的突破終結了此前數十年的失敗 ， 表明用藥物有效治療阿爾茨海默癥的新時代可能到來 。 不過 ， Lecanemab的藥效還比較小 ， 且只對阿爾茨海默癥早期階段有效 。
知名藥企研究迎重大突破，阿爾茨海默癥或有藥可治
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資料圖片（圖片來源：蓋蒂圖片社）
可有效減緩發病進展
據報道 ， Lecanemab的作用原理是通過與人體中的可溶性淀粉樣蛋白寡聚體結合 ， 促進患者大腦中淀粉樣蛋白沉積的清除 。 據介紹 ， 淀粉樣蛋白沉積是阿爾茨海默癥患者大腦的標志性特征之一 ， 一直被認為與阿爾茨海默癥疾病發生相關 。 然而 ， 歷史上多款能夠有效清除淀粉樣蛋白沉積的療法卻沒能在臨床試驗中明確顯示出對認知能力衰退的改善 。 Lecanemab的試驗結果為通過清除淀粉樣蛋白沉積改善認知衰退的假說提供了明確和有力的臨床試驗證據 。 這也是這一結果受到業界關注的主要原因之一 。
據報道 ， 阿爾茨海默癥抗體療法lecanemab臨床試驗一共有1795名患有早期阿爾茨海默氏癥的志愿者參加 ， 他們每兩周輸注一次lecanemab 。 試驗結果顯示 ， 與安慰劑相比 ， 在接受lecanemab治療18個月后 ， 阿爾茨海默癥患者的CDR-SB評分變化值降低了0.45分 ， CDR-SB評分的增加速度減緩了27% ，
什么是CDR-SB評分？接受18個月治療后CDR-SB評分惡化速度減緩27%到底有什么意義？它能給患者的生活帶來顯著的變化嗎？
11月30日 ， 極目新聞采訪人員注意到 ， 上海藥明康德新藥開發有限公司微信公眾號“藥明康德”對此科普稱 ， CDR-SB的評分系統對患者從6個方面進行評估 ， 包括記憶、方向識別、判斷和問題解決能力、社區活動、家居和愛好、以及個人護理 。 通過對患者和了解他們的人進行問卷調查 ， 研究人員綜合6個方面的評分得出一個綜合性評分 。 因此這一評分是對患者記憶、認知能力、生活自理水平等多個方面的綜合性評估 ， 評分越高 ， 意味著癡呆癥越嚴重 。 大致來說 ， CDR-SB為0意味著患者屬于正常狀態 ， 評分0.5至4.0意味著患者可能出現很輕微的癡呆癥 ， 4.5至9.0意味著輕度癡呆癥 ， 9.5至15.5為中度 ， 16至18為重度 。 18個月后 ， lecanemab組CDR-SB評分變化值降低了0.45分 。 換算過來 ， 意味著lecanemab將疾病的進展延緩了5到6個月左右 。
有望在多國獲批上市
眾所周知 ， 治療阿爾茨海默癥一直是一個治療失敗率100%、充滿失望的醫學領域 ， 一些研究人員將抗體療法lecanemab臨床試驗試視為一個勝利的轉折點 。
英國阿爾茨海默癥研究中心相關工作人員表示 ， 盡管藥效并沒有那么顯著 ， 但這一發現仍然是“重大的” 。 2018年“格雷特·倫德貝克歐洲大腦研究獎”獲得者約翰·哈迪（JohnHardy）教授也表示 ， 這一發現是“歷史性的” ， 并且樂觀地認為 ， “我們正在看到阿爾茨海默癥治療的開始” 。
值得注意的是 ， 使用阿爾茨海默癥抗體療法lecanemab也有一定風險 。 腦部掃描結果顯示 ， 17%的使用者會出現腦出血風險 ， 13%會出現腦腫脹風險 。 總體而言 ， 7%的使用者會因副作用而不得不停止 。 此外 ， Lecanemab的藥效只對阿爾茨海默癥早期階段有效 。 而大部分阿爾茨海默癥患者在就醫時已經處于疾病中后期階段 。 這意味著 ， 要發揮新藥物的作用 ， 需要人們更早識別阿爾茨海默癥 ， 及時就診 。