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滴眼液|網紅阿托品滴眼液代購亂象叢生，“近視神藥”并非真“神藥”( 二 )

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作為院內制劑使用，多家企業研發身位領先
一直以來，阿托品滴眼液就是近視患者中的網紅產品，甚至不少人將其稱為“近視神藥”。青島眼科醫院北部院區眼視光學科副主任冷林告訴采訪人員，正常情況下，近視如果不加以控制，低年齡的兒童可能每年會增加100多度，滴用這個藥后，一些孩子可能會增長減緩一半左右，聯合角膜塑形鏡使用，效果更好，這可能就是家長們口中“神藥”的神奇之處。特別是0.01%阿托品滴眼液，給廣大近視兒童青少年提供了一種新的選擇，可以幫助控制眼軸增長，延緩近視進展，減少近視相關并發癥。0.01%阿托品滴眼液作為院內制劑主要針對年齡范圍為6周歲至青春期的兒童青少年，尤其是有高度近視家族史（早期發?。┱呖奢^早干預。

滴眼液|網紅阿托品滴眼液代購亂象叢生，“近視神藥”并非真“神藥”
文章插圖
日常的門診中，冷林經常遇到前來咨詢阿托品的患者。
目前，該藥只有在全國幾個授權的大醫院中能夠買到，包括山東第一醫科大學附屬眼科醫院（山東省眼科醫院）、北京大學人民醫院、天津醫科大學附屬眼科醫院等醫院，以及包括沈陽的上市公司興齊眼藥、上市公司愛爾眼科等。作為院內制劑，適齡者需要到院經過醫生檢查后，開具處方購買此藥品。
值得注意的是，一些公司對于此類藥劑的研究也在加快進程。早在2018年，興齊眼科最先發力，向國家藥品監督管理局遞交了用于延緩兒童近視進展的藥品注冊申請并獲受理。2019年1月，興齊眼藥公布新藥硫酸阿托品滴眼液獲得國家藥品監督管理局簽發的藥品臨床試驗通知書：“經審查，2018年10月26日受理的硫酸阿托品滴眼液符合藥品注冊的有關要求，同意開展延緩兒童近視進展的臨床試驗”。2021年11月4日，興齊眼藥披露了該項目的最新進展，目前正處于三期臨床試驗階段。據介紹，三期臨床試驗階段包括兩個實驗，分別為硫酸阿托品滴眼液延緩兒童近視進展的1年臨床試驗及2年臨床試驗，公司已在國家藥品監督管理局藥品審評中心登記相關臨床試驗信息。
除興齊眼藥外，港股公司歐康維視生物也在加速低濃度阿托品的研發。2021年10月16日，該公司披露稱，與三方簽署戰略合作協議并正式啟動低濃度阿托品OT-101真實世界研究。據悉，OT-101同樣是一種低濃度0.01%阿托品滴眼液，該項目目前已在中國、美國和英國進行III期國際多中心臨床試驗。
有明確的適應癥，“網紅神藥”并非真神藥
冷林介紹，眾多近視防控的家庭選擇了阿托品滴眼液，但大多數人沒有提前做過檢查。研究發現，阿托品滴眼液存在一定程度的無應答率，即不起作用。由于個體差異，有些孩子使用后會產生畏光、視近模糊、輕度瞳孔散大和調節下降等現象。尤其是對阿托品過敏的孩子，會出現面紅、發熱、口干等癥狀。因此，其并非人人可用，存在適應癥及禁忌癥，更不能盲目代購。
“最危險的行為莫過于阿托品滴眼液的濫用，兒童沒有到75度以上的真性近視，一些家長就自行調配了阿托品滴眼液，但濃度把握不準，導致孩子近視度數反彈。這樣的家長不在少數?！崩淞终f道。
在國內某寶的平臺上，不同濃度的阿托品滴眼液也在售賣。采訪人員在某店鋪咨詢過程中，有些阿托品滴眼液并沒有明確標注濃度，經詢問，其中一款滴眼液的濃度低于0.01%，目前，中華醫學會眼科學分會專家共識指出，0.01%阿托品具有較好的近視控制效果。更低濃度的阿托品滴眼液是否有效，尚缺少臨床依據。
冷林表示，0.01%阿托品這類藥物需要在醫生指導下使用。青光眼或有青光眼傾向的患者禁用，莨菪類生物堿過敏者禁用，有過敏性結膜炎或眼部有其他炎癥時，應痊愈后使用。有高度近視家族史、其他先天性眼病或全身病或其他危險因素的兒童，請遵醫囑，并定期復查?！白詈萌齻€月復查一次。通過定期驗光、隨訪眼軸的增長情況，就可以了解這個藥水有沒有效果。另外，如果孩子的眼壓變高，說明他對這個藥水可能不太耐受，這時就需要做停藥處理。”