PD-L1抑制劑間質性肺炎發生率均低于PD-1抑制劑


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PD-L1抑制劑的3級以上不良事件發生率顯著低于PD-1抑制劑
此外 ， PD-L1抑制劑在多項臨床試驗中展現了其良好的安全性和耐受性 。 CASPIAN研究中[7] ， PD-L1抑制劑度伐利尤單抗聯合化療的總體免疫相關不良事件（irAEs）可控 ， 免疫相關性肺炎整體發生率僅為3% 。
于2021年11月25日獲批用于治療MSI-H/dMMR實體瘤的PD-L1抑制劑恩沃利單抗在其單臂、國內多中心II期研究中[8]表現了卓越的療效 ， 同時也展現了良好的耐受性和安全性 。 所有級別和3-4級藥物相關的治療期間不良事件（TRAE）發生率分別為85.4%和17.5% ， 無5級TRAE發生 。 無免疫性肺炎和結腸炎發生 。 恩沃利單抗采用皮下注射給藥 ， 注射部位反應發生率為8.7% ， 且均為1-2級 。
同類產品治療MSI-H/dMMR晚期實體瘤安全性數據對比（非頭對頭）[9-10]


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皮下注射PD-L1抑制劑提供更優治療選擇
除了安全性良好 ， 多項臨床研究證實恩沃利單抗具有廣譜高效的抗腫瘤效應 。 由沈琳教授牽頭的II期臨床研究顯示[11] ， 恩沃利單抗可顯著提高MSI-H及dMMR晚期實體腫瘤患者能夠顯著提高客觀緩解率（ORR）、延長無進展生存期（PFS）、總生存期（OS） 。
研究顯示 ， 經盲態獨立閱片委員會（BIRC）評估 ， 所有患者的ORR高達44.7%（95%CI:34.9%-54.8%） ， 其中晚期結直腸癌患者、晚期胃癌患者和其他晚期實體瘤患者ORR分別為43.1%（95%CI:30.8%-56.0%）、55.6%（95%CI:30.8%-78.5%）和40.0%（95%CI:19.1%-63.9%） 。 中位PFS分別為7.2個月、尚未達到、尚未達到和11.1個月；中位OS均尚未達到 。
與其他已上市PD-1/PD-L1抑制劑不同 ， 恩沃利單抗源于駱駝抗體 ， 抗體結合區只含有重鏈 ， 因而分子量只有80kDa ， 僅為常規抗體的一半 。 這意味著 ， 恩沃利單抗可以快速、均勻地擴散至全身 ， 具有良好的組織穿透能力 。
值得一提的是 ， 區別于其他已上市的PD-1/PD-L1抑制劑 ， 恩沃利單抗采用了獨特的皮下注射給藥方式 ， 給藥方式的改變將極大的提高患者使用藥物的依從性 。 許多患者都經歷了多次靜脈注射 ， 對于不能靜脈給藥或靜脈給藥有困難的晚期腫瘤患者 ， 恩沃利單抗是更優選擇 。 對于進行維持治療的患者 ， 皮下注射避免了冗長的用藥時間 ， 進一步提高患者生活質量 。 國家突發公共衛生事件時 ， 皮下注射便于腫瘤患者在家/社區就近治療 。
我們也期待 ， 恩沃利單抗憑借其多方面的優勢成為實體瘤領域免疫治療一大黑馬 ， 免疫治療2.0時代 ， 來了！
參考文獻：
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[11].沈琳,李健,鄧艷紅等.Envafolimab(KN035)單藥治療MSI-H/dMMR晚期實體瘤的有效性和安全性的單臂、多中心II期研究[J].2021CSCO年會.
【免疫治療引領腫瘤治療半邊天，免疫2.0時代即將到來