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難治性|《如何讓我們的孩子活下去?》上的1042個“求藥”簽名( 五 )

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武漢的小文在2011年夏天突患嬰兒痙攣癥 。 小文的母親劉萍被武漢兒童醫院告知 ， 需找一種名為ACTH的藥品來為小文治療 ， 而此藥產量奇小 ， 只有部分醫院備有 。 劉萍買來上海、南京、無錫、北京的電話黃頁簿 ， 挨個電詢各地的醫院藥房 ， 終于得到北京兒童醫院的肯定回答 。 最終 ， 在北京兒童醫院的協調下 ， 劉萍要來了ACTH廠家的電話 ， 由武漢兒童醫院藥劑科醫生出面求購了50支ACTH 。 終于將小文拯救 。
“其實ACTH早就廣泛用于嬰兒痙攣癥了 。 但是在2016年前 ， 它的定價過于便宜 ， 醫院的零售價是七塊九一支 ， 導致沒有多少企業愿意生產 。 后來國家調了價 ， 變成三百多一支 ， 供應量就上來了 ， 現在已經不缺了 。 ”劉萍說 。
何處求藥?
12月7日 ， 采訪人員電詢國家藥品監督管理局行政受理服務大廳核查中心 ， 工作人員表示 ， 如醫院急需國內尚未上市的藥品用以醫療目的 ， 可以向國家藥監局核查中心申請“供臨床使用麻醉藥品和精神藥品的進口審批” ， 核查中心會幫忙建立一個“正規購藥的通道” ， “一般會在收到相關材料的五個工作日內受理審批 。 ”患者個人則無法作此申請 。 他還提到 ， 11月6日 ， 有一家河南地區醫院向其咨詢進口氯巴占事宜 。 在他的印象里 ， 這是唯一一家做過此類咨詢的醫院 。
閔文說 ， 在建立合法購藥通道以應急之外 ， 家長們也希望氯巴占未來能在國內上市銷售 。
多位業內人士表示 ， 氯巴占長期未在國內獲批上市 ， 或與其受眾群體小、生產銷售收益不高 ， 從而少有企業愿意申報有關 。
王學峰提供了一組數據：中國有約1000萬癲癇病人 ， 其中嬰幼兒及青少年的癲癇綜合征約有百分之七左右 ， 而氯巴占在其中的應用比例并不很高 ， “基本使用量不會超過兒童癲癇病的百分之十 。 ”
查詢國家藥品監督管理局藥品審評中心可知 ， 湖北宜昌一家藥企 ， 于2021年9月20日完成一項氯巴占片的預實驗 ， 下一項“生物等效性研究”實驗已在9月16日備案 ， 但尚未招募受試者 。
某位不愿具名的醫藥投資者解釋 ， “生物等效性研究”的臨床實驗時間較短 ， 通常在半年至一年間就可完成 ， 如結果證明“在中國人群生物等效” ， 即可申報上市許可 。
“氯巴占屬于麻精類的管制藥品 ， 準入標準本就比一般的藥品要高許多 。 它在生產、運輸、銷售等各個環節 ， 都有超出一般藥品的管制 。 但這類管制也是合情合理的 ， 麻精類藥物如果引用不當 ， 會引起非常壞的后果與社會影響 。 ”該投資者分析 ， “對于企業來說 ， 高的準入標準所需花費的精力和成本也就多了 。 如果市場規模不是很大的話 ， 引進的動力就會很小 。 ”
在等待購藥渠道的同時 ， 家長們暫時能做的只有互救與自救 。
江蘇人薛未在今年春節前為患病的孩子囤了兩年用量的氯巴占 。 群里遇人斷藥 ， 她就“勻”一些過去 ， “我想給一盒 ， 他們不肯多要 ， 就要一板、兩板 。 ”她說自己前后“勻”給了五個家庭 。

難治性|《如何讓我們的孩子活下去?》上的1042個“求藥”簽名
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▲病友群里 ， 家長分享患兒吃空的藥盒 。 受訪者供圖
北京人馬昕還有五盒氯巴占 。 11月底 ， 一位病兒母親加她的微信 ， 向她求藥 。 她發現這位母親“把群里能加的人都加了” 。 最終馬昕“勻”給了她一板藥 。
給聯名信簽字時 ， 鞏傳美心急 ， 用手指抹了口紅按下手印 。 目前丈夫在外工作 ， 她辭職在家 ， 與公公、婆婆共同照看女兒 。 有時她睡不著覺 ， 恍惚地想 ， 生活怎么成了這樣?緊接著 ， 又想起女兒發病前的樣子：那時候她半歲不到 ， 已經和現在一樣會咿咿呀呀 ， “好像很有音樂天賦 。 ”她就又覺得 ， 為女兒付出一切 ， 都值 。