一次性使用靜脈營養輸液袋在臨床中經常用到 ， 又可以稱為三升袋 ， 主要由貯液袋、進藥管路、輸液管路組成 。 靜脈營養輸液袋屬于醫療器械產品 ， 質量控制需要嚴格遵守醫藥衛生標準YY0611-2007《一次性使用靜脈營養輸液袋》 ， 其中泄漏、連接牢固度、環氧乙烷殘留量、蒸發殘渣試驗等需要使用特定儀器來進行檢測 ， 今天我們來詳細的了解一下 。

文章圖片
一次性使用靜脈營養輸液袋
【YY 0611-2007一次性使用靜脈營養輸液袋測試方法】一、泄漏
營養袋內腔應能承受20kPa氣壓 ， 水中觀察15s ， 無氣體泄漏現象 。 一次性使用靜脈營養輸液袋泄漏檢測可采用LEAK-L1泄漏與密封強度測試儀 ， 儀器適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等材料封邊的封口強度、熱封質量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定 ， 保壓、爆破、快速泄露等多種獨立試驗模式可以選擇 。

文章圖片
LEAK-L1泄漏與密封強度測試儀
二、連接牢固度
一次性使用靜脈營養輸液袋各連接件之間應能承受15N的靜態軸向拉力持續15s ， 應不脫落或斷裂 。 所謂連接牢固度 ， 就是輸液器各個連接部位的連接的緊密程度 ， 使用MTL（pc）智能電子拉力試驗機 ， 給需要測試的位置施加一個力 ， 并保持一段時間 ， 看下連接部位是否有斷裂情況 ， 無斷裂情況視為合格 。

文章圖片
MTL（pc）智能電子拉力試驗機
三、環氧乙烷殘留量
若營養袋采用環氧乙烷滅菌,按GB/T14233.1進行試驗時,環氧乙烷殘留量應不大于10pg/g 。 靜脈營養輸液袋環氧乙烷殘留量的檢測可選用GC6900氣相色譜儀 ， 主要適用于醫藥、醫療器械生產行業及相關企業、檢測機構進行環氧乙烷殘留檢測分析 。 16階升溫 ， 測試精度高；可配備自動進樣器 ， 提高檢測效率 。
注:GB/T142331及GB/T16886.7規定了環氫乙烷殘留量的試驗方法和放行控制 。 單包裝上采用易干環氧乙烷進出的透析材料(如一面是塑料膜的復合包裝袋 ， 或在已打孔的包裝袋上加貼透析紙)可有效降低環氧乙烷殘留 。

文章圖片
GC6900氣相色譜儀
四、蒸發殘渣試驗
將50mL浸提液S移入已恒重的蒸發皿中,在略低于沸點的溫度下蒸干 。 在105℃下干燥至恒重 。 取50mL空白液S 。 同法進行試驗 。 報告浸提液S和空白液S殘渣質量之差,以毫克為單位 。 用附錄B制備的試驗液按GB8368-2005附錄B中第B.5章試驗時 ， 干燥殘渣的總量應不超過5mg 。 蒸發殘渣試驗需在QYC遷移測試池中進行 ， 主體為高品質不銹鋼材質 ， 四種不同規格可供選擇 ， 適用于多個測試標準 。 返回搜狐 ， 查看更多
責任編輯：

• 喪葬過程中錢幣的使用及其意義分析
• 內膽不僅有毒還會致癌？電飯煲是肝癌的催化劑? 安全使用，謹記3點
• 吃連花清瘟，就別吃布洛芬了！退燒藥與感冒藥別疊加使用
• 運動|感染新冠吃布洛芬？需要注意什么，哪些人不能吃？一次性告訴你
• 居家隔離觀察 鎮痛藥不要混用 抗菌藥物要合理使用
• 國產新冠mRNA疫苗獲老撾緊急使用授權，用于18周歲及以上人群
• 家庭自備新冠抗原試劑盒如何使用？
• 感染新冠病毒，可以用布洛芬嗎，使用時要注意什么？
• 抗原自測怎么做？試劑從購買到使用，一文讀懂→
• 央視曝光過的“毒筷子”，至今還有很多家庭使用，快看看你家有沒有