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能力|中國首個自主知識產權抗新冠特效藥——安巴韋單抗/羅米司韋單抗——誕生記！

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12月8號 ， 注定是中國抗擊新冠疫情的歷史性時刻 。
騰盛華創研發的 抗新冠單克隆抗體組合安巴韋單抗/羅米司韋單抗（BRII-196/BRII-198）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準 ， 用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12—17歲 ， 體重≥40kg）新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者 。 其中 ， 青少年（12—17歲 ， 體重≥40kg）適應癥人群為附條件批準 ， 暫無臨床試驗數據 ， 有效性和安全性尚待進一步最終確證[1] 。

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▲ 國家藥品監督管理局官網截圖
這不僅意味著 ， 歷時20個月的研發之后 ，我國有了第一個抗新冠的“特效藥”；也標志著我國抗擊新冠疫情進入了有特效藥可用的全新階段 。
接下來 ， 咱們就一起來看看中國首個抗新冠特效藥究竟是如何誕生的 。
從新冠患者體內找到一對“最能打”的中和抗體
中國對新冠疫情的響應可謂神速 。
兩年前 ， 新冠疫情爆發之后 ， 奮戰在臨床一線的醫生與全國各地的科學家迅速展開合作 。 在疫情爆發不到一個月的時間內 ， 也就是2020年1月10日 ，中國科學家即發布了全球首個新冠病毒的基因組測序結果 。 這給新冠的診斷、治療和預防奠定了基礎 。
在新冠病毒基因組發布的一兩周后 ， 中國科學院上海巴斯德研究所[2]和武漢病毒研究所[3]先后發布的研究成果表明：新冠病毒感染人體細胞取決于病毒刺突蛋白受體結合區域（RBD）與宿主細胞上血管緊張素轉化酶2（ACE2）受體的結合 。
這些研究成果意味著： 阻斷新冠病毒RBD與人體細胞ACE2受體的結合 ， 是防治新冠的關鍵所在 。

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▲ S蛋白的RBD與ACE2結合的動圖
其后不久 ， 2020年3月 ，騰盛博藥 ， 清華大學和深圳市第三人民醫院（深圳三院）宣布成立騰盛華創 ， 迅速組織攻關團隊 ， 著手進行新冠抗體的研發工作 。
最終 ， 在對眾多人源特異性單克隆抗體與RBD結合能力及結合RBD區域進行了詳細分析之后 ，確定了一對活性最高、互補性超強的中和抗體 ， 它們就是安巴韋單抗/羅米司韋單抗的前身P2C-1F11/P2B-1G5[4] 。 兩個抗體的聯合療法不僅可以降低治療中產生耐藥病毒株的風險 ， 同時更有可能對多個新發變異株保持中和活性 。
從作用機制上看 ，P2C-1F11與RBD結合后 ， 會促進包含RBD的S1部分快速從新冠病毒上脫落[5] ， 進而導致新冠病毒無法進入細胞內部[6] 。
更厲害的是 ， 在Delta突變株等變種出現之后 ， 清華大學張林琦團隊測試了28種新冠突變類型對12種中和抗體的影響[7] ， 結果發現： P2C-1F11對當時發現的所有突變株都具有中和活性 ， 不愧為“最能打”的中和抗體 。

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▲ P2C-1F11對當時發現的所有突變株都有中和活性
超長“待機” ， 保護效果升級 ， 為預防奠基
盡管P2C-1F11/P2B-1G5已經展現出強大的中和新冠病毒能力 ， 研究人員對它們還有更高的期待 ， 那就是 提高中和抗體的半衰期 ， 延長對患者的保護時間 。 通俗地講 ， 就是得具備“超長待機”的能力 。
從已經發表的數據來看 ， P2C-1F11/P2B-1G5作為全人源IgG1抗體 ， 半衰期在20天左右[8] ， 不具備提供長期保護的能力 ， 顯然還需要改造升級 。

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