能力|中國首個自主知識產權抗新冠特效藥——安巴韋單抗/羅米司韋單抗——誕生記!( 三 )


另外 , 一項在新冠感染者家庭成員中開展的3期臨床試驗結果顯示 ,皮下注射單劑量中和抗體組合Casirivimab/Imdevimab將有癥狀新冠感染的風險降低了81%[18] 。
Casirivimab/Imdevimab和Etesevimab/Bamlanivimab都已經獲得了FDA緊急使用授權(EUA) , 用于高危人群的暴露后預防 。

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▲ 新冠病毒(來自NIAID-RML)
【能力|中國首個自主知識產權抗新冠特效藥——安巴韋單抗/羅米司韋單抗——誕生記!】至于暴露前預防 , 其實是對疫苗的一種補充 。 因為 有一小部分人因為各種各樣的原因不能接種疫苗 , 或者接種疫苗之后不能產生足夠的免疫應答 。
例如近期剛剛發表的一項研究顯示 , 新冠疫苗雖然能降低癌癥患者感染新冠的風險 , 但是 對于存在免疫抑制的患者而言 , 仍有較高的感染風險 , 應考慮采取額外的風險降低策略[19] 。
另一項研究表明 , 在接種第二劑BNT162b2疫苗6個月后 , 體液反應會顯著降低 , 尤其是男性、65 歲及以上人群 , 以及免疫抑制人群;特別需要注意的是 ,免疫抑制人群接種疫苗后 , 無論是峰值還是試驗結束時的中和抗體滴度 , 都只有正常人的30%[20] 。

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▲ 不同人群峰值和試驗結束時的抗體滴度比較
好消息是 , 今年8月長效抗體組合Tixagevimab/Cilgavimab的暴露前預防3期臨床研究數據發布:與安慰劑相比 ,Tixagevimab/Cilgavimab可將出現癥狀的新冠感染風險降低77%[21] 。
總的來說 ,新冠中和抗體是新冠疫苗的有力補充 , 能給不能接受疫苗或疫苗效果反應欠佳的人群提供其他保護方法 。
雖然安巴韋單抗/羅米司韋單抗此次沒有獲得新冠預防適應癥 , 但其超長半衰期的特點 , 為以后新冠暴露后和暴露前預防的臨床研究(進行中)提供了基礎 。
無論如何 , 期待安巴韋單抗/羅米司韋單抗的獲批會成為我國新冠治療的轉折點 , 也希望新冠疫情在全球范圍內盡快結束 。
參考文獻:
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