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急性失代償性心力衰竭（ADHF）被定義為突然或逐漸出現的心力衰竭跡象或癥狀 。 這些癥狀包括嚴重的呼吸困難 ， 體重迅速增加 ， 以及肺部和身體周圍的液體堆積 。 這種情況需要醫生的護理 ， 這導致了急診室就診、住院和重新住院 。 這些病人的住院治療費用很高 ， 占心衰總支出的60%左右 。 由于左心和右心充盈壓力增加 ， 患者幾乎普遍出現肺部和全身充血 。 心輸出量的減少激活了控制血壓和液體平衡的腎素-血管緊張素-醛固酮系統（RAAS） 。 這種激活迫使心臟更努力地工作 ， 為身體供血 ， 而心力衰竭也隨之惡化 。 持續發生的情況會損害重要器官 ， 如心臟和腎臟 ， 減少了病人再次發作時的存活機會 。 該研究評估在急性代償性心衰中血管內肺神經刺激的安全性和性能 。


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近日 ， Cardionomic公司宣布其全球心肺神經刺激（CPNS）試驗研究（NCT04814134）在美國的首位患者入組 。 該研究正在評估CPNS系統在急性失代償性心力衰竭（ADHF）患者中的安全性和性能 ， ADHF定義為新的或惡化的心衰癥狀 。


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心律協會（HRS）2021年會議上的海報中關于CardionomicCPNS技術的初步研究數字[1] 。 從左上角開始依次是左室間隔消融術的心房經腹通道的血管圖、ICE顯示消融導管定位及左室間隔的三維電解剖圖 。 下圖顯示基線和手術后的左心室壓力讀數 ， 顯示梯度下降 。
首位美國患者在俄亥俄州哥倫布市的俄亥俄州立大學韋克斯納醫療中心入院并被植入 ， 主要研究者SitarameshEmani醫學博士在RamiKahwash醫學博士的協助下進行了研究 。
俄亥俄州立大學韋克斯納醫學中心心力衰竭臨床研究主任、心臟病學指導委員會成員SitarameshEmani醫學博士表示："盡管最近在治療心力衰竭方面有許多改進 ， 但這些療法主要集中在慢性、非住院病人身上 。 治療ADHF的選擇并沒有發展得那么快 ， 盡管對行之有效的治療方法有很大的持續需求 。 CPNS系統提供了一種新的方法來改善心臟收縮力 ， 重新平衡血液動力學 ， 并解決ADHF的根本原因和癥狀 。 ”
CPNS系統的原理是 ， 心力衰竭是一種復雜的綜合癥 ， 由血流不暢引起 ， 刺激心臟自主神經有可能改善血流 。 該系統由一個床邊刺激控制臺和一根導管組成 ， 從肺動脈向心臟自主神經提供定向刺激 。 早期研究表明 ， 該系統在不明顯改變射血分數降低的心力衰竭患者的心率的情況下增加心臟收縮力 。
Cardionomic首席執行官兼總裁SteveGoedeke表示："幾十年來 ， 目前的治療方法未能防止再入院、發病率和死亡率 。 CPNS旨在解決這些缺陷 ， 并通過打破心力衰竭惡化的循環來改變護理 。 作為我們全球試點研究的一部分 ， 在美國實現首次注冊是一個重要的里程碑 ， 表明Cardionomic的CPNS是對服務不足的ADHF患者群體的一種有意義的治療 。 ”
CPNS系統是一種研究性設備 ， 受聯邦法律限制 ， 只能用于研究性用途 。
關于Cardionomic公司
Cardionomic公司致力于治療心輸出量減少這一ADHF的根本原因并通過神經調節心臟神經叢的末端分支來良性增加收縮力 。 除了像目前的治療方法那樣簡單地緩解呼吸困難 ， Cardionomic的急性非系統性治療將改善心輸出量、腎血流量、尿液生成和藥物耐受性 。 同時 ， 該療法還實現了血漿去甲腎上腺素（NE）和B型鈉尿肽（BNP）的相關下降 ， 這些都是慢性心力衰竭的客觀生物標志物 。

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