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納米抗體：雙抗技術平臺開發的優選！( 二 )

健康知識養生常識


對于基于納米抗體的雙特異抗體平臺 ， 因為納米抗體僅含有重鏈 ， 因此不存在重鏈和輕鏈的錯配 ， 所以只需要利用Knob-Into-Hole技術解決重鏈的錯配問題即可 。 另外 ， 納米抗體因為分子量較小 ， 比較簡單 ， 因此可以進行多個串聯 ， 從而形成多種不同類型的雙特異抗體 ， 如1+1 ， 2+1 ， 2+2 ， 1+1+1等等 。
在國內 ， 已經有多家醫藥公司利用納米抗體布局了雙特異抗體 ， 如和鉑醫藥 ， 康寧杰瑞 ， 金斯瑞 ， 藥明生物等
2.1）和鉑醫藥基于HCAb的雙抗平臺HBICE?
HCAb是和鉑醫藥利用人的VH基因片段替換小鼠的基因片段構建的全人源化重鏈抗體小鼠 ， 該轉基因小鼠可以產生穩定的人源重鏈抗體 ， 因為這些抗體在小鼠體內經過了進化成熟 ， 因此具有較好的溶解性和穩定性 。 基于該平臺 ， 和鉑醫藥已經構建了多種雙特異/多特異抗體平臺HBICE?已經有多個項目進入臨床中 。
納米抗體：雙抗技術平臺開發的優選！
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2.2）金斯瑞的SMABody雙抗平臺
SMABody(Single-DomainAntibodyfusedtoMonoclonalAb)雙特異性抗體平臺是由單域抗體與常規單克隆抗體融合構成的 ， 可以根據不同的作用機制構建不同抗體和結構 。
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2.3）康寧杰瑞
基于納米抗體 ， 康寧杰瑞已經有一款單克隆抗體KN035（PD-L1）已經在國內獲批上市 ， 該抗體因其分子量較傳統PD-L1抗體更小 ， 穩定性高 ， 水溶性好 ， 因此可以開發成皮下注射的高濃度制劑 ， 從而在依從性等方面獲得差異化競爭優勢 。
除了單克隆抗體 ， 康寧杰瑞還基于納米抗體開發了靶向PD-L1/CTLA-4的雙特異抗體（KN046） ， 其可以同時阻斷PDL1-PD1和CTLA4-B7信號通路 ， 并可靶向富集于PD-L1高表達的腫瘤微環境及清除Treg 。 目前 ， 該雙特異抗體在國內外已經開展了多項臨床 。
納米抗體：雙抗技術平臺開發的優選！
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3雙特異/多特異納米抗體的應用
以納米抗體為基礎構建的多特異性藥物已經逐漸開始應用于多種疾病的臨床探索 ， 包括腫瘤 ， 感染性疾病 ， 自身免疫疾病等 ， 并且隨著研究的深入 ， 近年來相關藥物開發的數量正在快速的增長 。
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4總結
納米抗體因其結構簡單 ， 分子量較小 ， 結構穩定 ， 易于表達等優勢越來越受到關注 ， 并且在雙特異抗體的構建中具有常規抗體不具備的其它優點 ， 如可以實現多個抗體的串聯 ， 不存在輕重量錯配等問題 ， 因此是雙特異抗體平臺構建的理想選擇 。 在臨床中 ， 目前也已經有多種基于納米抗體的雙特異抗體正在評估 ， 以用于不同疾病的治療 。
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