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中日友好醫院|2021年度中日友好醫院藥物器械臨床試驗GCP培訓班成功舉辦

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ml>2021年11月28日,由我院藥物(器械)臨床試驗研究中心、藥物(器械)臨床試驗倫理委員會共同舉辦的“2021年度藥物器械臨床試驗GCP培訓班”在綜合樓第二會議室成功舉辦。本次培訓旨在提升藥物臨床試驗和相關研究的質量、管理水平、強化臨床試驗機構建設。中日友好醫院周軍院長、崔勇副院長出席開幕式并致辭,開幕式由GCP中心劉麗宏主任主持。

中日友好醫院|2021年度中日友好醫院藥物器械臨床試驗GCP培訓班成功舉辦
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中日友好醫院周軍院長致辭
周軍院長對參加培訓的學員們致以熱烈歡迎并致辭指出,臨床試驗的研究與醫療機構的發展和建設密切相關,要以臨床試驗的發展推動醫院組織工作和創新工作;其次對GCP中心和倫理審查所取得的成績表示肯定,并強調在臨床試驗監管方面,要時刻強化和提高法規意識、質量意識和審查意識,穩步提高臨床試驗質量和能力。最后,周院長向受邀授課專家表示感謝,同時希望大家在本次培訓中學有所獲,并預祝本期學習班取得圓滿成功。

崔勇副院長在致辭中表示,相較以往,今年立項數,倫理工作的開展以及接受核查次數均得到很大提高,臨床試驗已在各個科室和學科得到高度重視,并對以上發展和取得成果表示肯定,對相關科室和工作人員的付出和努力致以感謝,同時勉勵大家為我院臨床試驗發展和醫學科研進步不斷努力。

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GCP中心劉麗宏主任主持開幕式
GCP中心劉麗宏主任表示,會按照醫院部署和院領導指示,促進醫學轉化發展,構建臨床試驗高質量管控體系,實現臨床試驗發展與醫院發展同進步,共提升。
此次培訓,特邀請國家衛健委科教司規劃評估處劉桂生處長,國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心張正付博士進行授課和分享。劉桂生處長分別就IIT(研究者發起的臨床試驗)的當前現狀和存在問題,以及采取的完善信息系統、規范管理試點等改革措施介紹了IIT的臨床監管工作進展,并提出要求和展望;張正付博士詳細講解了臨床試驗的法律法規,并通過實際案例對藥物臨床試驗現場核查進行深入細致講解。

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國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心張正付博士

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國家衛健委科教司規劃評估處劉桂生處長進行分享
上海長征醫院修清玉教授,宣武醫院倫理辦公室李曉玲主任、北京大學人民醫院倫理辦公室母雙副主任、西苑醫院醫學倫理委員會訾明杰主任、北京大學生物統計系侯艷副研究員、蘭州大學第一醫院院長助理祁小龍教授、中日友好醫院臨床醫學研究所生物樣本平臺負責人牛文全教授、中日友好醫院GCP中心左先波副主任,中日友好醫院GCP中心劉曉副主任共9位專家領導分別對GCP培訓、倫理審查、數據安全和IIT(研究者發起的臨床試驗)研究進行授課和分享。
本期GCP培訓班采取線上線下相結合的方式共聚一堂,通過精彩分享和專業交流,拓寬了臨床試驗人員的視野;提升了我院人員對臨床試驗管理規范、臨床試驗能力和數據安全的認知;為我院已取得國家GCP專業資格的科室提供了指導和借鑒,也為即將準備開展藥物、醫療器械臨床試驗以及申請資格認定的新科室提供了寶貴的學習機會,為推動醫院高質量發展貢獻力量。
【 中日友好醫院|2021年度中日友好醫院藥物器械臨床試驗GCP培訓班成功舉辦】本次培訓共8000余人次通過線上參與、分享。