我國首個新冠特效藥來了！12月8日，國家藥品監督管理局官網發布消息，應急批準騰盛華創醫藥技術（北京）有限公司新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）注冊申請。
12月9日，清華大學發布抗新冠病毒特效藥物研發成果。
該校醫學院教授張林琦領銜研發的新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法獲得中國藥品監督管理局的上市批準，標志著中國擁有首個全自主研發并經過嚴格隨機、雙盲、安慰劑對照研究證明有效的抗新冠病毒特效藥。
發布會上，張林琦針對該特效藥的適用人群、作用及優勢回答采訪人員提問。
據介紹，特效藥能夠降低高風險新冠門診患者80%的住院率和死亡率（中期結果為78%），主要作用以治療為主。同時，抗體在人體內可存留9至12個月的時間，對預防感染也有一定作用。“特效藥與新冠疫苗形成了很好的互補關系，在預防和治療雙層面均發揮作用?！?br />

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張林琦
對于特效藥的適用人群，張林琦介紹，新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12至17歲，體重≥40kg）新型冠狀病毒感染患者。其中，青少年（12至17歲，體重≥40kg）適應癥人群為附條件批準。“包括一些擁有基礎性疾病的感染人群，例如心血管疾病、糖尿病、肥胖等，都在藥品適用人群范圍內?！彼a充。


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張林琦實驗室
此外，該特效藥運用聯合抗體療法，即兩種藥物同時使用并發揮效果。張林琦對其優勢進行了闡述。在識別病毒方面，聯合抗體可以做到精準識別兩個不同靶點，增加抗病毒廣譜性，“達到一加一大于二的效果。”針對近期出現的病毒變異情況，聯合抗體療法也保持了較高的抗病毒能力，結果還需要進一步驗證。
張林琦表示：“安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法的獲批，為中國帶來了首個新冠治療特效藥。這一聯合療法在國際多中心試驗中展現了優異的安全性和保護性，是至今為止在全世界范圍內唯一開展了變異株感染者治療效果評估并獲得最優數據的抗體藥物。”


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張林琦實驗室團隊
據悉，針對中國近期出現的由“德爾塔”（Delta）變異株引起的新冠疫情，研發團隊與相關部門合作，向各地捐贈了近3000人份的安巴韋單抗和羅米司韋單抗，涉及廣東省、云南省、江蘇省、湖南省、河南省、福建省、甘肅省、內蒙古自治區等，救治了近900例患者，成為全球最大患者群體接受治療，并受到廣大醫護人員認可的抗新冠病毒藥物。
下一步，研發團隊將繼續研究單抗聯合療法在高危和免疫缺陷等人群中的預防作用。
來源：北京日報、人民日報、四川日報
【 抗體|特效藥來了！】 編輯：彥霈

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