新京報訊（采訪人員 劉旭）12月13日 ， 恒瑞醫藥發布公告 ， 子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司的注射用卡瑞利珠單抗獲批新增2個適應癥：聯合紫杉醇和卡鉑用于局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療；聯合紫杉醇和順鉑用于不可切除局部晚期/復發或轉移性食管鱗癌患者的一線治療 。 截至目前 ， 恒瑞醫藥注射用卡瑞利珠單抗累計獲批適應癥達到8個 ， 投入研發費用約為17.9億元 。
注射用卡瑞利珠單抗是人源化PD-1單抗 。 有4款國外企業生產的PD-1單抗獲批上市 ， 分別為默沙東的帕博利珠單抗（商品名：可瑞達）、百時美施貴寶的納武利尤單抗（商品名：歐狄沃）、再生元制藥的cemiplimab（商品名：Libtayo）和葛蘭素史克的dostarlimab（商品名：Jemperli） ， 帕博利珠單抗和納武利尤單抗已在國內獲批上市 。
除恒瑞醫藥的注射用卡瑞利珠單抗外 ， 還有5款國內藥企生產的PD-1單抗獲批上市 ， 分別為上海君實的特瑞普利單抗（商品名：拓益）、信達生物的信迪利單抗（商品名：達伯舒）、百濟神州的替雷利珠單抗（商品名：百澤安）、正大天晴和康方生物的派安普利單抗注射液（商品名：安尼可）和譽衡生物的賽帕利單抗注射液（商品名：譽妥） 。 EvaluatePharma數據庫顯示 ， PD-1單抗2020年全球銷售額約為237.6億美元 。
此前 ， 恒瑞醫藥的注射用卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡）已獲批6個適應癥：2019年5月 ， 獲批用于至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的治療；2020年3月 ， 獲批用于既往接受過索拉非尼治療和/或含奧沙利鉑系統化療的晚期肝細胞癌患者的治療；2020年6月 ， 獲批聯合培美曲塞和卡鉑適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的、不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療；用于既往接受過一線化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性食管鱗癌患者的治療；2021年5月 ， 獲批用于既往接受過二線及以上化療后疾病進展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治療；2021年6月 ， 獲批聯合順鉑和吉西他濱用于局部復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療 。
【生物|恒瑞醫藥注射用卡瑞麗珠單抗2個新適應癥獲批】校對 柳寶慶

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