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此次獲批的新冠中和抗體藥物由清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛博藥合作研發 。 清華大學醫學院教授、在艾滋病領域研究多年的張林琦表示 , 研發初期想要快速從206個抗體中挑選出最優秀的兩個抗體是有一定的技術難度 , 但幾十年來對致病性病毒潛心研究所積累的經驗助力了此次研發 。
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清華大學醫學院教授 張林琦:首先它要結合病毒的能力強 , 另外就是要阻斷病毒進入細胞的能力強 , 還有就是這兩個抗體要相互配合 , 這樣在抑制效率方面就會起到1+1大于2的作用 , 所以當時我們也發揮了在艾滋領域的經驗 。
2021年5月 , 深圳發生阿爾法毒株疫情 。 當時深圳市第三人民醫院收治的16名患者 , 病毒載量高、病情發展快 。 獲國家批準后 , 決定就此啟動此次藥物的國內臨床II期試驗 。
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深圳市第三人民醫院黨委書記 劉磊:我們用上以后病毒載量急劇下降 , 三天之內很快就面臨轉型了 , 免疫系統指標很快恢復 , 有利于打破病人的惡性循環 , 重建病人的免疫系統 。
同時 , 在全球多中心大樣本隨機、雙盲、安慰劑對照研究中 , 有來自全球4大洲6個國家的847例入組的新型冠狀肺炎患者參與 。 結果顯示 , 此藥物能夠降低80%的住院和死亡率 。 同時 , 無論是在癥狀出現后的5天內還是6至10天內開始接受治療的受試者 , 住院和死亡率均顯著降低 , 這為新冠患者提供了更長的治療窗口期 。
此次三方合作 , 從最初的中和抗體分離與篩選迅速推進到完成國際3期臨床試驗 , 并最終在國家藥監局獲批 , 僅僅用了不到20個月的時間 。
中國工程院院士 鐘南山:醫院、科研機關或者院校 , 再加上企業 , 大家共同聯合 , 這么短的時間能夠研發出來 , 我覺得是很不簡單的 。
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(編輯 龔新語)
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