12月8日 ， 國家藥品監督管理局應急批準——新冠病毒中和抗體聯合治療藥物“安巴韋單抗注射液及羅米司韋單抗注射液”注冊申請 。 這是我國首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物 。 此次獲批的藥物是如何研發出來的？在臨床試驗中的表現如何？
我國首家獲批新冠治療藥物為三方合作
【鐘南山|對變異病毒已有準備！關于中國新冠藥物，鐘南山發聲→】研發僅用不到20個月
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此次獲批的新冠中和抗體藥物由清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛博藥合作研發 。 清華大學醫學院教授、在艾滋病領域研究多年的張林琦表示 ， 研發初期想要快速從206個抗體中挑選出最優秀的兩個抗體是有一定的技術難度 ， 但幾十年來對致病性病毒潛心研究所積累的經驗助力了此次研發 。
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展開全文清華大學醫學院教授 張林琦：首先它要結合病毒的能力強 ， 另外就是要阻斷病毒進入細胞的能力強 ， 還有這兩個抗體要有相互配合 ， 它們不能打架 ， 這樣在抑制效率方面就會起到1+1大于2的作用 ， 所以當時我們也是發揮了在艾滋領域的經驗 。
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2021年5月 ， 深圳發生阿爾法毒株疫情 。 當時深圳市第三人民醫院收治的16名患者 ， 病毒載量高、病情發展快 。 獲國家批準后 ， 決定就此啟動此次藥物的國內臨床II期試驗 。
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深圳市第三人民醫院黨委書記 劉磊：我們用上去以后病毒載量急劇下降 ， 三天之內很快就面臨轉陰了 ， 免疫系統的指標很快恢復 ， 這種恢復就有利于打破病人的惡性循環 ， 有利于重建病人的免疫系統 ， 保護好病人 ， 病情很快得到恢復 。
同時 ， 在全球多中心大樣本隨機、雙盲、安慰劑對照研究中 ， 有來自全球4大洲6個國家的847例入組的新型冠狀肺炎患者參與 。 結果顯示 ， 此藥物能夠降低80%的住院和死亡率 。 同時 ， 無論是在癥狀出現后的5天內還是6至10天內開始接受治療的受試者 ， 住院和死亡率均顯著降低 ， 這為新冠患者提供了更長的治療窗口期 。
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此次三方合作 ， 從最初的中和抗體分離與篩選迅速推進到完成國際3期臨床試驗 ， 并最終在國家藥監局獲批 ， 僅僅用了不到20個月的時間 。
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中國工程院院士 鐘南山：這是一個協作 ， 醫院、科研機關或者院校 ， 再加上企業 ， 大家共同聯合這么一個成績 ， 在這么短的時間能夠研發出來 ， 我覺得很不簡單 。
鐘南山：
中國新冠藥物在全世界推廣都很有價值