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活性|騰盛博藥新冠特效藥對奧密克戎變異株保持中和活性

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新京報訊（采訪人員 王卡拉）12月12日晚間，騰盛博藥發布公告，實驗中和數據表明，上周獲批上市的安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法，對新冠病毒新變異株奧密克戎和其他廣受關注的新冠病毒變異株均保持中和活性，包括德爾塔和德爾塔+。
安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法12月5日獲國家藥監局批準，用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40kg）新冠患者。其中，青少年（12-17歲，體重≥40kg）適應癥人群為附條件批準。
騰盛博藥稱，獨立實驗室的體外嵌合病毒實驗檢測數據表明，奧密克戎變異株易被安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法所中和。盡管安巴韋單抗對抗奧密克戎變異株的活性顯著下降，但羅米司韋單抗并不受奧密克戎變異株影響。最終，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法保持對奧密克戎變異株的中和活性，并驗證了單克隆抗體聯合治療策略對確保臨床進展高風險患者臨床益處的重要性。騰盛博藥表示，具體數據將在不久的將來在科學刊物上發表。
騰盛博藥擬在中國開展進一步研究，旨在評估安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法在免疫抑制人群中的預防免疫增強作用。另外，美國食藥監局（FDA）正在上述聯合療法緊急使用授權申請進行審核。
“這些最新發現強調了我們的抗體聯合療法可以很好地對抗對全球公共衛生健康構成重大威脅的奧密克戎變異株?！彬v盛博藥的微信公眾號發布的文章中，騰盛博藥董事長、首席執行官洪志博士表示，隨著世界各地的專家繼續追蹤“奧密克戎”和其他令人關注的病毒變異株，獨立實驗室已經證明公司的聯合療法將繼續為早期接受治療的患者和晚期接受治療的患者提供臨床益處。
據《科技日報》報道，英國《自然》雜志網12月8日報道，來自南非、德國和瑞典以及輝瑞/生物新技術公司的4個獨立研究團隊，首次對奧密克戎變異毒株逃避免疫系統的能力開展分析后得出初步結論稱，奧密克戎極有可能損害現有新冠疫苗的某些保護作用，但加強針應該可以提高人體的免疫力。
12月8日，輝瑞與BioNTech公司宣布一項針對“奧密克戎”變異株的研究數據。研究結果表明，接種三劑次輝瑞-BioNTech的mRNA新冠疫苗，所誘導出的血清抗體能有效中和最新出現的新冠奧密克戎變種，相較而言，僅接種兩劑疫苗中和滴度明顯較低。
那么，盡管騰盛博藥稱其中和抗體聯合療法對奧密克戎變異株保持中和活性，但其中的安巴韋單抗對抗奧密克戎變異株的活性顯著下降，是否會導致該聯合療法對抗奧密克戎的整體效果有所下降？該聯合療法是否也需要像新冠疫苗一樣，通過增加注射次數的方式來加強預防/治療效果？12月13日，新京報采訪人員將問題發至騰盛博藥，相關負責人回復稱，多個獨立實驗室的數據顯示，盡管安巴韋單抗對抗奧密克戎變異株的活性顯著下降，但不會降低該聯合療法對抗奧密克戎的整體效果。中和抗體治療只需要一次，不需要增加第二次治療。騰盛博藥首席財務官李安康博士12月9日接受媒體采訪時也提及，抗體聯合療法屬于長效中和抗體藥物，注射入人體后可以存在很長時間。
上周，多家媒體報道，北京大學北京未來基因診斷高精尖創新中心研究團隊在預印版網站BioRxiv最新發表的研究數據顯示，在分析247種從新冠肺炎康復者和新冠疫苗接種者身上發現的中和抗體的表位分布和逃逸情況后，發現至少超過85%的新冠中和抗體被奧密克戎逃逸，已經緊急使用的大多數中和抗體藥物對奧密克戎株失效。不過，騰盛博藥的中和抗體聯合療法中的羅米司韋單抗未被納入上述研究。