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高新區這一大波科技力量 守護健康！

健康知識養生常識

（來源：合肥高新發布）
剛剛傳來好消息
“合肥造”新冠肺炎治療藥物
有望盡快上市
采訪人員從高新區企業安徽貝克藥業獲悉
由該企業自主研制的新冠肺炎治療藥物
已通過有關臨床試驗和專業評審
目前 ， 所有報審批流程已完成
等待正式審批后 ， 即可上市
不僅僅是新冠治療藥物
合肥一直發揮科創城市優勢
堅持面向世界科技前沿、面向經濟主戰場
面向國家重大需求、面向人民生命健康
利用多種新技術、新產品
努力讓群眾享受更多科技帶來的健康生活
一起來看看
這些來自高新區的科技力量
【新冠治療藥物】
新冠疫情發生以來 ， 一直致力于抗病毒藥物的研發的安徽貝克藥業研究團隊緊盯科技前沿 ， 通過比對研究 ， 確定把相關全球制藥巨頭公司的口服新冠治療藥物莫那匹拉韋作為發力方向 ， 2020年開始進行首仿研發 。 研發過程中 ， 研究團隊對藥物的分子式、成藥活性物的晶型等進行了大量研究 ， 突破了小分子合成技術、基因毒性控制等難題 ， 成功開發出莫那匹拉韋膠囊劑型 。
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貝克藥業研發部門負責人介紹 ， 莫那匹拉韋是一個廣譜抗病毒藥物 ， 可以通過干擾病毒在人體的繁殖途徑 ， 破壞病毒結構 ， 有效殺滅新冠病毒 ， 包括奧密克戎病毒 。 “研究證明 ， 該藥物對新冠輕中度患者療效尤為顯著 。 對于重癥患者 ， 也能大大降低死亡率 。 ”
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今年7月 ， 安徽貝克生物制藥的治療新冠藥品莫那匹拉韋原料藥及制劑在安徽省內一三甲醫院完成臨床試驗 ， 8月份通過國家藥監局特別審評窗口申報審評 。 “截止11月底 ， 所需資料已全部提交 ， 目前顯示流程結束 。 接下來 ， 我們將等待審批 ， 審批后即可上市 。 ”
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該研發部門負責人表示 ， 在價格上 ， 貝克將以最低集采價格供應國家重大疾病治療 ， 讓該藥物做到普惠 ， 產品上市后 ， 將保持質量的穩定性和產量的規模性 。 “目前 ， 我們已建成了年產500噸的自動化原料藥車間和每小時90萬粒的膠囊灌裝生產線 ， 每天可穩定生產50萬瓶 。 根據需要 ， 原料藥和制劑還可擴產 ， 全力供給國內的新冠疾病防治 。 ”該負責人表示 。
【新冠疫苗】
由位于合肥高新區的安徽智飛龍科馬研發 ， 是首個獲批的國產重組新型冠狀病毒蛋白疫苗 ， 具備良好的安全性和有效性 。 目前 ， 智飛的新冠疫苗已為全球超過1億的民眾提供了保護 ， 為保障人類健康貢獻了堅實的合肥力量 。
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針對新冠病毒的不斷變異 ， 智飛也不斷加大研發投入 。 采訪人員了解到 ， 該企業重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）（以下簡稱“重組新冠疫苗”）同源加強（第4針接種）臨床研究項目在上個月已獲得初步研究結果 。
據企業官網發布的重組新冠疫苗加強免疫臨床研究顯示 ， 通過對已完成該企業三針重組新冠疫苗基礎免疫人群 ， 間隔6-12月開展加強免疫 ， 可顯著并快速提升人群的針對新冠病毒原型株及Omicron變異株的中和抗體水平 。
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【抗原試劑】
由合肥多家企業研發 ， 作為核酸檢測的重要補充 ， 新冠抗原檢測試劑能滿足快速、高效、盡早發現與高通量排查的需求 。