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彌補國內外空白！中山大學新化療方案顯著降低肝癌復發風險！

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彌補國內外空白！中山大學新化療方案顯著降低肝癌復發風險！
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肝細胞癌（HCC）占原發性肝癌病例的90% ， 其中70%的患者不符合治愈性治療的條件 。 目前 ， 手術切除仍然是根治性治療選擇的主要選擇 。 然而 ， 肝細胞癌患者手術切除后的復發率可能為70%-80% 。 盡管有各種輔助治療來減少復發和延長OS ， 但對于手術切除后肝細胞癌的輔助治療推薦尚未達成全球共識 。 此外 ， 這些干預措施的總體結局是可變的 ， 改善這些患者的預后是一項重大挑戰 。
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作者：kope
肝細胞癌中微血管浸潤（MVI）的發生率約為30%-50% ， MVI陽性患者的預期1年和2年無病生存期（DFS）分別約為50%-60%和30%-40% 。 近日 ， 中山大學腫瘤防治中心聯合暨南大學附屬第一醫院等4家中心共同完成了一項臨床研究 。 該研究在國際上首次證實輔助性FOLFOX方案肝動脈灌注化療 ， 可降低合并微血管侵犯的肝癌人群術后復發風險 ， 且安全性良好 ， 填補了海內外這一領域的空白 。 該研究發表于腫瘤學頂尖期刊《journalofclinicaloncology》 。
彌補國內外空白！中山大學新化療方案顯著降低肝癌復發風險！
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DOI:10.1200/JCO.22.01142JournalofClinicalOncology
肝動脈灌注化療
【彌補國內外空白！中山大學新化療方案顯著降低肝癌復發風險！】01
肝動脈灌注化療并不是一種新的肝癌治療技術 ， 早在上個世紀70-80年代就已經開始 。 當時主要通過外科肝動脈置管或血管內介入技術 ， 進行肝動脈插管完成化療藥物的灌注 。 與全身化療相比 ， 在肝動脈里灌注化療藥物能夠增加腫瘤組織局部藥物的濃度 ， 同時減少化療藥物在其他器官的分布 ， 從而產生較強的抗腫瘤作用且降低全身副反應 。
盡管一些研究證實 ， 肝動脈輸注化療（HAIC）的反應率高于全身化療 ， 且OS更長 ， 毒性可耐受 ， 但只有日本指南推薦將HAIC作為晚期肝細胞癌的治療選擇 。 此外 ， 將HAIC與5-氟尿嘧啶和奧沙利鉑（FOLFOX）方案單獨或與索拉非尼聯合使用的比較研究證明 ， 中晚期肝癌患者的預后有所改善 。
盡管HAIC與目前的標準一線治療（例如阿替利珠單抗和貝伐珠單抗的聯合用藥）之間沒有直接比較 ， 但鑒于在IMbrave150研究中阿替利珠單抗和貝伐珠單抗的總體緩解率僅為27.3% 。 先前的研究表明 ， HAIC在晚期HCC中的緩解率明顯更好 。 雖然無法直接比較不同研究的結果 ， 但這些數據仍然證明了HAIC的潛在療效 。 最近 ， 這項III期隨機對照試驗的初步發現 ， 其中肝切除術后輔助HAIC可能與MVI肝癌患者的生存獲益相關 。 在這項研究中 ， 更新了療效和安全性數據 ， 并進行了長時間的隨訪 。
FOLFOX方案
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在這項歷時5年多的多中心、前瞻性Ⅲ期隨機對照臨床研究中 ， 共有315名患者納入意向治療人群 ， 并隨機分配到治療組和對照組 。 排除不符合方案的患者后 ， 共有286位患者分別進入治療組和對照組 。 研究結果顯示 ， 在意向治療人群中 ， 肝動脈灌注化療組和對照組的中位無瘤生存時間分別為20.3個月和10.0個月；在符合方案人群中的中位無瘤生存時間分別為19.3個月和8.9個月 ， 均達到了研究的主要終點 。
在意向治療人群中 ， 雖然治療組的中位總生存率較對照組有改善的趨勢 ， 但是均未達到統計學差異 ， 其原因可能與目前肝癌治療手段的豐富 ， 復發后的患者也能及時的在規律復查中發現 ， 并得到有效的綜合治療有關 。 在毒副作用方面 ， 觀察到FOLFOX方案肝動脈灌注化療相關的不良反應大多數為0-1級 ， 僅2例(1.6%)患者發生3級的疼痛 ， 在研究期間未觀察到與治療相關的死亡 。