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病毒|我國首個抗新冠病毒特效藥對奧密克戎有效嗎？研發帶頭人介紹( 三 )

密克病毒新冠病毒細胞蛋白研究團隊特效藥抗體阻斷張林琦


嚴格的對比檢測之后 ， 美國國立衛生研究院并未向張林琦團隊透露二期臨床試驗的結果 ， 但試驗并未中止 ， 美國國立衛生研究院主持推動了該藥一個較大規模的臨床三期試驗 。
張林琦：在臨床三期試驗過程中 ， 在全世界有四大洲六個國家111個臨床試驗基地開展的這些試驗 ， 投入了很大的人力和物力 ， 所以您可以看到這個過程是國際標準的 ， 實際上是最嚴格的國際標準的國際三期臨床試驗 。
采訪人員：這個數據沒出來之前 ， 你們研究人員團隊內心什么感覺?
張林琦：我們特別自信的是在實驗室里挑出的抗體能力 ， 在身體之外展示的能力 ， 但是從實驗室出的東西只是萬里長征的第一步 ， 真正到臨床上展示效果才是金標準 ， 所以每走一步都會懷著無比的期待 ， 同時又抱有無比的焦慮 。
長達一年的等待
事關生命 ， 新藥品上市前的臨床試驗從來都是一個漫長的等待過程 。
采訪人員：如果試驗終止出局 ， 你們怎么面對呢?
張林琦：我們特別不希望這種情況發生 ， 但是一旦發生了我們就必須接受科學 ， 接受這個結果 ， 從哪跌倒從哪站起來 ， 沒什么其他的選擇 。
采訪人員：但這意味著清零 ， 你所有前期的付出都白費了?
張林琦：歸零在科學里面經常發生 ， 科學家的素質跟常人特別不一樣 ， 就是瞄著尖端問題 ， 在無數次被打擊、被摧毀的前提下 ， 撣撣土、抹抹汗 ， 繼續走 ， 這就是基本的素質 。
2021年12月3日 ， 在將近一年的等待時間之后 ， 美國國立衛生研究院(NIH)公布了對安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法新冠抗體特效藥的全部臨床數據 。 在第三期臨床試驗中 ， 847例入組患者的積極中期及最終結果顯示 ， 與安慰劑相比 ， 安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法能夠降低高風險新冠門診患者住院和死亡風險80% 。 截至28天的臨床終點 ， 治療組為零死亡 ， 而安慰劑組有9例死亡 ， 并且其臨床安全性優于安慰劑組 。
張林琦：這天的結果實際上是非常令人激動的 ， 證明我們當時挑出來那兩個種子確是真正閃閃發光的兩個種子 ， 走過這么多坎坷 ， 在全世界多地區多種族多個變異株流行的情況下 ， 能夠達到80%的效果 ， 那是何等的不容易 。 所以對這種效果我們欣喜若狂 ， 非常興奮、高興 。
我國的這款特效藥能否應對“奧密克戎”?
伴隨著全球科學家特效藥的研發 ， 新冠病毒的變異也在持續 。 今年11月以來 ， 新冠病毒變異株“奧密克戎”引發強烈關注 ， 目前已知該病毒發生了32處刺突蛋白突變 ， 世衛組織將其定義為“第五種關切變異株” 。 面對來勢洶洶的“奧密克戎” ， 中國的這款特效藥是否能有效應對?
張林琦：每當有新的變異株出現 ， 我們每次都要走合成、評估的過程 ， 我們發現組合拳其中一個抗體是保持了活性 ， 另外一個抗體失去了一部分活性 ， 但由于我們是組合拳 ， 兩個抗體加在一起 ， 仍然保持著對“奧密克戎”變異株的中和能力 ， 所以我們對于我們抗體藥物針對新出現的病毒的抑制能力 ， 是抱有非常大信心的 。
特效藥什么時候完全推向市場?
雖然新藥已經被批準上市 ， 但張林琦和他的團隊仍然處于高速運轉的狀態 。
采訪人員：有沒有一個時間表 ， 這個特效藥什么時候完全推向市場?
張林琦：時間表還沒有 ， 也許可能在幾周或幾天之內就會發生 ， 政府的部門、監管的部門以及相應的技術團隊都在夜以繼日推動進程 。
采訪人員：當這個特效藥可以大產能全面推向市場的醫療需求的時候 ， 是否會對我們國家整個防疫政策還有方式產生根本的促進和改變?