12月19日 ， 一款藥盒上寫著“成都微芯”字樣的糖尿病藥物正式上市 。 這款名為西格列他鈉的口服藥用于治療2型糖尿病 ， 是我國自主研發的創新藥 ， 也是全球首個完成確證性三期臨床試驗、用于胰島素抵抗的PPAR全激動劑 ， 在三期臨床試驗研究中展現了良好的療效及安全性 。 據了解 ， 該藥是基于成都的西格列他鈉原料藥和生產線生產出來的 ， 其上市將為產生胰島素抵抗的患者帶來福音 。
“中國原創 ， 全芯出發”雙洛平（西格列他鈉）上市會在12月19日采取線上線下結合的形式進行 ， 由深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡稱“微芯生物”）主辦 ， 主會場與分會場遍布北京、上海、廣州、成都等11個城市 ， 200余位來自國內糖尿病領域的權威專家學者與上千名在線觀眾參會 。 多名內分泌專家表示 ， 西格列他鈉的成功研發與上市彰顯了中國創新藥研發與糖尿病臨床研究的實力 ， 打破了糖尿病胰島素抵抗難以對因治療的長期困境 ， 是我國糖尿病藥物研發史上的重要里程碑事件 。
隨著近年來人民生活水平的提高 ， 我國糖尿病患者的數量顯著增加 ， 且低齡化趨勢愈發明顯 。 2015-2017年一項流行病學調查顯示 ， 在我國18歲以上的糖尿病患者中 ， 2型糖尿病占90%以上 。
2型糖尿病在臨床上往往會合并血脂異常、肥胖等代謝性疾病 ， 進而引發一系列全身疾病 ， 如脂肪肝、心血管類疾病等 。 導致糖、脂、蛋白和能量代謝異常的主要原因便是胰島素抵抗 ， 胰島素抵抗也是2型糖尿病發病的核心機制之一 。
據了解 ， 近70%的糖尿病患者存在胰島素抵抗 。 如果能夠改善胰島素抵抗 ， 將有利于更好地治療糖尿病及其并發癥 。
然而 ， 安全有效地解決胰島素抵抗一直是困擾全球專家的一項難題 。
據微芯生物董事長兼總經理魯先平博士介紹 ， 20年前 ， 當他和團隊成員從美國回到中國的時候 ， 看到中國有1.2億龐大的糖尿病患者群 。 那時全國大概有7000多家制藥企業 ， 但97%都是仿制藥 ， 所以團隊決心進行創新藥物研發 ， PPAR是他們關注的重要靶點 。 魯先平博士說：“這是基于成都的西格列他鈉原料藥和生產線生產出來的 ， 國內外的媒體對我們非常肯定 ， 稱微芯生物是中國新藥的拓荒者 ， 對我們進行了很多的鼓勵 。 ”
作為西格列他鈉三期臨床試驗的牽頭專家之一 ， 北京大學人民醫院紀立農教授說 ， 西格列他鈉在降低空腹血糖和餐后血糖中具有更好的療效趨勢 ， 降糖療效持久 ， 且具有提高胰島素敏感性和降低血漿甘油三酯作用 。 “在患有更嚴重胰島素抵抗的患者中 ， 西格列他鈉改善血糖效果更加顯著 ， 降低空腹血糖方面也具有同樣的趨勢 ， 且對于肝腎具有潛在的保護作用 。 ”
上海交通大學附屬第一人民醫院彭永德教授則表示 ， 西格列他鈉的上市開創了中國科學家、中國醫藥界創新的先河 ， 為臨床胰島素抵抗治療增添了一個非常有力的武器 ， 也推動了專家學者對于糖尿病治療和發病機制的新認識 。
【中國|糖尿病又一治療難題有望破解】微芯生物董事長兼總經理魯先平博士說 ， 未來 ， 微芯生物將繼續秉承“原創、安全、優效、中國”的理念 ， 讓更多原創新藥成果走向世界 ， 早日惠及中國乃至全球患者 。 本報采訪人員 鄧曉洪

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