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病毒|國產新冠特效藥經驗證仍能有效阻擊奧密克戎，其中奧秘何在？( 二 )

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12月8日 ， 首個國產新冠中和抗體聯合療法在中國獲批 ， 這個藥物由騰盛華創醫藥技術（北京）有限公司開發的新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）組成 。
騰盛博藥12月12日發布公告稱 ， 雖然聯合療法中的安巴韋單抗對抗“奧密克戎“變異株的活性顯著下降 ， 但羅米司韋單抗并不受“奧密克戎”變異株所影響 。 最終 ， 這一聯合療法保持了對“奧密克戎”變異株的中和活性 。
12月21日 ， 騰盛博藥舉行了采訪人員會 。 騰盛博藥生物科技有限公司高級副總裁、生物制藥部門負責人朱青表示 ， 根據清華大學實驗室尚未發表的數據 ， 安巴韋單抗（BRII-196）在中和“奧密克戎”突變株的活性是有降低 ， 但還是有一定的抑制效果 ， 在高濃度情況下仍可以抑制90%以上的病毒 。 而羅米司韋單抗在中和野毒株與“奧密克戎”突變株時表現的活性完全沒有變化 ， “在圖表上完全是重合在一起的 。 ”
朱青還表示 ， “同樣的數據已經得到不同實驗室證實 ， 這些實驗室包括哥倫比亞大學實驗室 ， 以及美國食品藥品監管局（FDA）獨立實驗室 。 ”據悉 ， 這一聯合療法在美國的上市申請已處于審批的后期 。

病毒|國產新冠特效藥經驗證仍能有效阻擊奧密克戎，其中奧秘何在？
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12月9日 ， 北京大學謝曉亮研究組通過預印本論文網站上傳了一項研究結果 ， 檢測了奧密克戎的RBD突變對九種獲得監管部門授權緊急使用的單抗藥物的影響 。
“雙保險”
實際上 ， 12月8日獲批的國產新冠中和抗體療法是2種單克隆抗體的聯合應用 。 也有人稱這種藥物研發方式為“雞尾酒療法” 。
科學家在藥物研發早期篩選抗體的時候 ， 研發的策略就是要選擇一對抗體 ， 而不是一個抗體 ， 以應對新冠病毒極有可能發生變異的情況 ， 畢竟這是一種RNA單鏈冠狀病毒 ， 在傳播過程中非常容易發生錯配從而變異 。
“病毒進入細胞是一個非常復雜的過程 。 ”清華大學全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦說 ， 第一步新冠病毒S蛋白的受體結合區域（RBD）會像一把鑰匙一樣 ， 與人體細胞中的ACE2受體（相當于鎖眼）結合打開大門 ， 開始復制和繁殖 。 聯合療法中的安巴韋單抗就是在這個環節發揮作用 ， 阻斷病毒與受體的結合 。
但這僅僅是病毒感染機制中的第一步 。 當病毒與受體結合之后 ， 需要產生一系列的變構 ， 才能完成自身與細胞的徹底融合 。 這時候 ， 聯合抗體療法中的羅米司韋單抗就開始發揮作用 。
“選出這兩個抗體 ， 它們不僅擁有不同的機制 ， 而且可以結合病毒的不同位置 ， 在不同的階段發揮阻斷病毒的作用” ， 張林琦說 ， 這種組合拳的相互配合 ， 才使得安巴韋單抗/羅米司韋單抗這對抗體在抑制病毒進入細胞的過程中 ， 以及應對不斷出現的多種變異株上 ， 發揮了預期的作用 。
目前 ， 該藥物對奧密克戎毒株的活性主要是基于體外嵌合病毒實驗得出的結果 。 朱青告訴南都采訪人員 ， 國內相關單位正在幫助聯系資源 ， 騰盛博藥也正在積極尋找合作伙伴 ， 未來將在動物身上檢測抗體在體內的活性 ， 最快在一兩周內可以開展動物實驗 ， 希望在不久后能向外界分享這部分數據 。
抗體的篩選
安巴韋單抗和羅米司韋兩種單克隆抗體實際上是從新冠肺炎康復者血液樣本中分離出來的 。 人體自身是一臺強大的“免疫機器” ， 當病毒入侵 ， 我們的免疫系統便開始工作 。 其中一支大軍——免疫B細胞——在識別外來的“敵人”后 ， 會合成與分泌一種特殊的免疫球蛋白分子 ， 這些蛋白分子可以去跟病毒（抗原）發生特異性結合 ， 阻止病毒跟其他人體細胞結合 ， 他們被稱為“中和抗體” 。