股份有限公司|鼻內窺鏡、洗胃機……國家藥監局:39批(臺)醫療器械不合格( 二 )


一次性使用無菌手術膜2批:分別為山東速康醫療科技有限公司、淄博創奇醫療用品有限公司生產,涉及水蒸氣透過性不符合標準規定。
醫用超聲霧化器1臺:深圳市摩力康醫療科技有限公司生產,涉及設備或設備部件的外部標記、指示燈和按鈕不符合標準規定。
股份有限公司|鼻內窺鏡、洗胃機……國家藥監局:39批(臺)醫療器械不合格】國家藥監局表示,省級藥品監督管理部門要督促企業對抽檢不符合標準規定的產品進行風險評估,根據醫療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別,主動召回產品并公開召回信息;督促企業盡快查明產品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。