健康時報|降糖藥不是“減肥神藥”( 二 ) 2型糖尿病|醫生|飲食

【健康時報|降糖藥不是“減肥神藥”】根據《中國居民營養與慢性病狀況報告（2020）》，我國有超過50%的成年居民超重或肥胖， 6歲至17歲、6歲以下兒童青少年超重/肥胖率分別達到19%和10.4%；18歲以上居民肥胖率16.4% ，超重率34.3% 。對于超重和肥胖患者的體重控制已成為迫切的臨床需求。
2022年7月，頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）公布的STEP 3a期臨床試驗研究的結果顯示，司美格魯肽減肥效果突出，在非糖尿病的人群中進行的試驗中，該項目涉及超過4500例無2型糖尿病的肥胖或超重成人患者，接受司美格魯肽治療的肥胖癥患者在68周內平均體重減輕17%~18% ，試驗顯示安全且耐受性良好。
“司美在國外獲批用于體重管理，也是針對性地用于那些無法控制食欲、無法限制自身熱卡攝入的那部分人群。藥物只是前期幫助他們控制和調整飲食習慣，長期體重管理最好還是要靠自己。 ”謝忠建說。
“新的適應癥獲批后，司美格魯肽在國外也出現過斷貨的情況，而今年這個現象在中國也出現了。 ”四川大學華西醫院內分泌代謝科李舍予副教授在接受健康時報記者采訪時表示。
不要把體重管理的希望完全寄托在藥物上
2022年11月2日，諾和諾德發布三季度財報， 2022年前三季度，利拉魯肽中國銷售額為10.73億元人民幣，司美格魯肽銷售額為15.36億元人民幣，口服司美格魯肽銷售額0.37億元人民幣，合計26.46億元人民幣，預計全年將超過40億元人民幣。
諾和諾德公司書面回應健康時報記者采訪時指出， “目前由于快速增長的市場需求以及全球疫情導致的物流挑戰，諾和泰出現短暫供應銜接不足的問題。公司正在全力以赴加速諾和泰生產供應，以滿足2型糖尿病患者的臨床需求。 ”
李舍予副教授告訴健康時報記者， “面對司美格魯肽缺貨的現象，限制因素較大可能是藥品產能。而針對2型糖尿病患者用藥擠兌的問題，國家和藥企已有一些保護糖尿病患者用藥供給的方式，但影響是客觀存在的，目前已導致同類品種供貨緊張。好在該藥物替代方案不少，綜合供給表現較為穩定。 ”
謝忠建也表示，司美格魯肽注射液有很多同類藥物，所以它的斷貨不至于對糖尿病患者造成很大的影響。
“諾和泰（司美格魯肽注射液）目前在中國獲批的治療領域為2型糖尿病，適用于在飲食控制和運動基礎上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制，及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件風險。用于長期體重管理的司美格魯肽2.4毫克注射劑在中國的III期臨床試驗已經完成，會盡快向中國藥監遞交在中國的上市申請。 ”諾和諾德公司書面回應記者時表示。
但作為諾和諾德的獨家品種，司美格魯肽的專利即將在2026年3月到期。不少上市藥企將目光聚焦這一賽道，提前布局研發。據健康時報記者不完全統計，目前，九源基因、華東醫藥、麗珠集團、聯邦制藥、齊魯制藥、重慶宸安生物/上海博唯生物、北京質肽生物等多家企業都瞄準了司美格魯肽這一賽道，紛紛遞交了司美格魯肽注射液的臨床申請。其中，九源基因研發的司美格魯肽注射液已進入III 期臨床。
除司美格魯肽外，還有利拉魯肽等降糖類藥物受到追捧。由于諾和諾德利拉魯肽在中國已過專利保護期，華東醫藥、萬邦醫藥、愛美客等多家藥企布局研發用于治療成人超重/肥胖的利拉魯肽，其中遠大醫藥及華東醫藥、通化東寶、翰宇藥業的利拉魯肽已經申請上市。