腎臟|干細胞治療糖尿病腎病效果顯著,臨床試驗已獲國家備案( 二 )


監測兩組患者治療前及治療后3個月的血壓、血糖、C肽值以及腎功能指標的變化情況來分析比較兩組患者的治療效果 。
【腎臟|干細胞治療糖尿病腎病效果顯著,臨床試驗已獲國家備案】療效評估:經治療后 , 兩組患者的收縮壓、 舒張壓、空腹血糖、餐后2h血糖、尿素氮、血清肌酐、24h尿白蛋白定量均較治療前下降 , 空腹C肽、餐后2hC肽值均較治療前升高 , 見下表 。

腎臟|干細胞治療糖尿病腎病效果顯著,臨床試驗已獲國家備案
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對兩組患者治療前及治療后3個月的各項指標差值進行比較 , 在舒張壓、尿素氮、血清肌酐、24h尿白蛋白定量這4個指標方面 , 實驗組患者下降程度較對照組明顯 , 見下表 。

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安全性分析:經胰背動脈、雙腎動脈介入及外周靜脈移植UCMSC后 , 患者出現穿刺點滲血1例、乏力癥狀2例、低熱(體溫36.9℃)l例 , 給予對癥處理后可完全緩解 。
實驗結果提示:經胰背動脈、雙腎動脈介入及外周靜脈移植UCMSC治療DN , 與單純控制血壓、血糖等常規治療DN的方法均能有效控制患者血壓、血糖以及改善患者腎功能 。
但經胰背動脈、雙腎動脈介入及外周靜脈移植UCMSC治療DN , 在控制舒張壓、尿素氮、血清肌酐和24h尿白蛋白定量方面 , 其療效優于單純控制血壓、血糖等常規治療方法 , 尤其在改善患者腎功能方面效果顯著 。
臨床試驗獲國家政策支持
我國目前已展開相關的臨床試驗 , 研究基于干細胞療法的安全性、可行性和耐受性 , 以及對糖尿病腎損傷患者的療效 。 2017年-2018年 , 我國通過了3項干細胞針對腎損傷的相關研究 , 國撥5452萬經費供科研 , 項目涉及腎臟細胞的再生與干細胞療法在腎損傷的臨床研究等 。
2019年 , 共有2項干細胞療法修復糖尿病腎損傷的臨床備案項目通過國家的審核 , 《臍帶間充質干細胞治療糖尿病腎病》、《臍帶間充質干細胞治療2型糖尿病腎病的多中心臨床研究》均已進入了臨床試驗階段 。
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綜上所述 , 干細胞療法通過減輕炎癥反應、調節腎組織微環境中細胞因子的分泌 , 降低尿蛋白 , 促進損傷腎臟細胞修復 , 達到干預糖尿病腎病的目的 。 有效提高患者生活質量 , 具有廣闊應用前景 。