靜注人免疫球蛋白對于新冠病毒是否有效?
馬軍表示 , 由于丙種球蛋白具有抗病毒功能 , 因此確實能夠對新冠病毒起到作用 , 其可通過提高老年人的IgG水平和抗體水平 , 以達到抗擊病毒的效果 。
但同時 , 馬軍也強調 , 沒有必要將丙種球蛋白用于預防新冠病毒 。 “丙種球蛋白并不能增強人體抵抗力 , 其屬于治療性藥物 , 而非預防性藥物 , 沒有預防新冠病毒的作用 。 若患有免疫缺陷性疾病 , 比如丙種蛋白缺乏癥、IgG減少癥等 , 重癥感染的時候可以應用 。 ”
普通人是否需要購買此藥?
楊達偉警示 , 靜注人免疫球蛋白屬于生物制劑 , 可能會引起發生發熱、皮疹及休克等不良反應 , 需要通過醫生進行嚴格評估臨床利弊 , 和家屬充分知情并溝通后簽字使用 。 如果濫用此藥有引發過敏反應風險 , 需要嚴格醫生根據適應癥及臨床疾病需要開處 。
馬軍同樣表示 , “丙種球蛋白屬于血液制品 , 一定要慎用 , 由??漆t生來用 。 丙種球蛋白會增加血容量 , 高齡的病人在應用時要相當注意 。 對于普通人而言 , 沒有必要囤藥 , 也沒有必要將藥價炒高 。 ”
值得注意的是 , 在《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》中 , 被納入抗病毒治療的藥物并非是大家熱搶的“靜注人免疫球蛋白” , 而是“靜注COVID-19人免疫球蛋白” 。 《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》顯示 , 靜注COVID-19人免疫球蛋白可在病程早期用于有高危因素、病毒載量較高、病情進展較快的患者 。
靜注人免疫球蛋白與靜注COVID-19人免疫球蛋白有何不同?
楊達偉表示 , 前者來自健康人血漿 , 而后者來自接種新冠滅活疫苗后的健康人血漿或是新冠康復者 。 “目前兩者都沒有治療新冠臨床獲益嚴格的循證醫學依據 , 需要臨床醫生根據具體患者臨床情況做出綜合判斷 , 評估可能的療效 , 平衡獲益及相關不良反應的風險 。 ”
北京大學第一醫院感染科主任王貴強在接受央視采訪時表示 , 靜脈用丙種球蛋白能夠減少炎癥反應 , 但只建議在治療重癥病人時使用 , “基本都是進入ICU的病人才需要使用 , 而且要在出現炎癥因子風暴等特定情況下使用才有效果 , 不適合在家里使用 , 也沒有預防新冠感染的作用 , 不建議在家里儲備 。 ”
上市公司密集回應
隨著靜注人免疫球蛋白的熱銷 , 澎湃新聞采訪人員以投資者身份聯系了相關上市公司 , 部分公司近日也在投資者互動平臺做出密集回應 。
1月3日 , 對于公司是否已關注到市場上“靜注人免疫球蛋白”遭搶購一事 , 華蘭生物工程股份有限公司(華蘭生物 , 002007)方面人士向澎湃新聞采訪人員表示:“公司也在盡力確保生產 , 一旦有貨 , 還是優先供給醫院 。 目前是缺貨 , 血液制品還是受限于原料血漿的 。 疫情期間 , 血漿的供應會受到一些影響 , 但新冠患者康復 , 轉陰一周后就又可以獻血了 , 所以說不會有太大影響 。 最新一批的靜注人免疫球蛋白產品要等國家批簽發合格后才能上市 , 沒辦法確定需要多長時間 。 ”
2022年11月16日 , 華蘭生物曾在回應投資者提問“免疫球蛋白產品對于預防新冠或者流感有沒效果”時表示 , 新型冠狀病毒疫情對靜丙的需求量主要有重癥患者的治療需求和一線醫護人員的預防需求;人免疫球蛋白主要用于預防麻疹和傳染性肝炎 , 若與抗生素合并使用 , 可提高對某些嚴重細菌和病毒感染的療效 。
華蘭生物官網顯示 , 該公司始建于1992年 , 是一家從事血液制品、疫苗、重組蛋白等生物制品研發、生產和銷售的國家級高新技術企業、國家創新型試點企業 。 血液制品領域擁有人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血酶原復合物、外科用凍干人纖維蛋白膠等眾多以“華蘭”為品牌的血液制品 。
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