值得注意的是 , 華蘭生物也在官網指出靜注人免疫球蛋白(pH4)為人血液制品 , 因原料來自人血 , 雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩查 , 并在生產工藝中加入了去除和滅活病毒的措施 , 但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險 , 臨床使用時應權衡利弊 。
北京博暉創新生物技術集團股份有限公司(博暉創新 , 300318)方面人士向澎湃新聞采訪人員表示 , 該公司產品并不面向個人銷售 。 “供需還是可以的 , 我們在互動平臺有披露 。 ”
2022年12月30日 , 有投資者在互動平臺提問:“由于新冠病毒中重癥的越來越多 , 各地出現了排隊購買免疫球蛋白的情況 , 公司的靜丙和白蛋白近期供應是否緊張 , 公司的產能還能有提升嗎?”博暉創新表示 , 公司丙球蛋白類產品目前供求關系正處于緊平衡狀態 , 公司正在積極排產 , 提高產能利用率 , 以滿足客戶需要 。
對于公司有血漿站和血漿蛋白能力 , 為何不生產靜注COVID-19人免疫球蛋白產品 , 以及公司有新冠檢測認證證書和能力 , 為何不生產新冠檢測的產品 , 博暉創新也在互動平臺回應 , 靜注COVID-19人免疫球蛋白產品的生產需要申請新的注冊文號 , 需要進行臨床試驗、注冊申報等流程 , 周期大概3-5年 , 目前公司尚未開展該品種的申請注冊工作 。 另外 , 公司綜合考慮時間周期及競爭環境等因素 , 暫停了新冠檢測相關產品的臨床及注冊等工作 。
博暉創新官網顯示 , 該公司成立于2001年 , 現已成為一家集研發、生產、銷售及售后服務為一體的生物醫療高新技術企業 。 公司形成了分子診斷、免疫診斷、原子吸收、原子熒光及質譜五大技術平臺 , 并成功實現了上述技術平臺產品的產業化 。
面對靜注人免疫球蛋白的熱銷 , 派斯雙林生物制藥股份有限公司(派林生物 , 000403)方面人士向澎湃新聞采訪人員表示:“基本上很緊缺 , 產量取決于它的原材料 , 就現在產量來看 , 我們公司出口做得比較好 , 基本上還是很暢銷的 , 產品簽發一直持續都有的 。 ”
在互動平臺 , 派林生物2022年12月23日回復投資者提問時稱 , 該公司生產的靜注人免疫球蛋白具備增強機體抗感染能力和提高免疫力功能 , 已被廣東省列入新冠肺炎治療相關藥物推薦清單 。
在派林生物2022年8月披露的投資者關系活動記錄表顯示 , 血液制品分為三個大種類 , 白蛋白和靜丙(又被稱為免疫球蛋白)被認為是血液制品的大品種 , 屬于多科室用藥 , 兩個品種在行業內屬于比較穩健的產品 。 從公司總體收入端看 , 該公司2022年上半年海外業務實現收入1.03億元 , 同比大幅增長4060.12% 。 派林生物表示 , 已在東南亞、南美洲及中東部分國家實現多種產品海外出口銷售 。
上海萊士血液制品股份有限公司(上海萊士 , 002252)近日在投資者互動平臺表示 , 目前 , 靜注人免疫球蛋白產品市場需求有所增加 , 該產品價格略有調整 。
對于投資人提到的“基立福(西班牙血液制品龍頭)向公司供應人血白蛋白數量是否有減量供應的情況” , 上海萊士表示 , 公司代理基立福產品的業務正常開展 。
中郵證券在2022年12月18日發布的研報中指出 , 從需求端看 , 放開后診療量增加 , 疊加部分地區將人血白蛋白列入新冠臨床治療藥品名單 , 臨床上對血制品需求回暖 。 部分地區疫情防控部門將靜注人免疫球蛋白列入新冠肺炎治療藥品指導性目錄建議清單 , 用于輔助新冠確診病例特別是危重癥的治療 。 防控放開后 , 醫院的診療量會不斷增加 , 進一步推動臨床上對血制品的需求量上升 。 長期看 , 企業生產的血液制品品種越多 , 血漿利用率越高 , 噸漿利潤上漲彈性越大 , 因此廠商可以通過調整產品結構提升公司盈利能力 。
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