阮力:艾德生物讓“廈門診斷”走向世界

癌癥由于其難治愈性和多變性 , 一直以來都是大家談虎色變的話題 。 在眾多國家中 , 我國新發癌癥和死亡人數居首位 , 平均每天約有1.2萬人新患癌癥、7500人死于癌癥 。
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由艾德生物研發的腫瘤精準醫療分子伴隨診斷產品(央廣網見習采訪人員鄔眉攝)
“腫瘤精準治療一定要先檢測 , 是現在臨床達成的共識 。 ”最早從事腫瘤精準檢測的企業之一 , 廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司(以下簡稱“艾德生物”)研發副總經理、博士阮力向采訪人員講述了企業清晰的發展目標:聚焦腫瘤精準檢測 , 以工匠精神打造民族品牌 , 讓中國患者找到最好的治療方案 , 從而使癌癥從惡性疾病轉變成慢性疾病 , 減少患者的痛苦 。
心無旁騖將一項技術做到最精
國內第一個上市EGFR產品指導EGFR-TKIs的臨床應用;第一個上市EGFR液體活檢產品指導泰瑞沙的臨床應用;第一個上市PCR多基因聯檢產品指導肺癌靶向藥物的臨床應用;第一個NGS跨癌種的10基因產品指導肺癌和結直腸癌靶向藥物的臨床應用;第一個上市BRCA產品指導PARP抑制劑的臨床應用;第一個在海外發達國家市場獲批伴隨診斷并進入海外國家醫保的國內企業……在為臨床伴隨診斷提供合規解決方案的各個方面 , 艾德生物幾乎都做到了“第一” , 在腫瘤精準診斷領域更實現了全平臺的領先 。
然而 , 回顧艾德生物的發展史 , 卻并不是一帆風順 。 在采訪過程中 , 阮力不斷提及艾德生物的創始人——鄭立謀 。 他說:“如果沒有鄭老師的堅持 , 艾德生物不可能有今天 。 ”
2007年 , 正在讀博士的阮力機緣巧合地加入了鄭立謀的腫瘤精準醫療分子診斷試劑研發 。 “當時精準醫療的概念還沒有提出 , 個體化醫療在歐美國家也剛開始 , 國內僅有個別專家開始關注 , 藥廠不推薦檢測、技術也不普及 , 我們唯一的參考是一張國外的產品說明書 。 ”
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艾德生物研發副總經理、博士阮力(央廣網發受訪者供圖)
2008年 , 鄭立謀放棄國外優渥生活 , 帶著全部身家回國創立了艾德生物 , 阮力也作為研發主力 , 成為最早的“艾德人” 。 “沒有太多可借鑒的產品 , 我們就一點點查資料 , 一個個方案去嘗試 。 ”據阮力回憶 , 由于研發困境和過程漫長 , 投資人先后撤資 , 導致艾德生物在2009年幾乎破產 。
“當時企業一度面臨清算 , 但鄭老師卻堅持要把這項研究繼續下去 。 ”阮力表示 , 即使在最困難的時候 , 鄭立謀也始終認為精準地找到靶點非常重要 , “只有攜帶靶點的患者來使用 , 才能讓靶向藥達到最好的效果 , 鄭老師創立艾德生物的初衷 , 就是為了讓患者免受藥物誤用濫用的痛苦 。 ”
為了讓研發繼續 , 鄭立謀砍掉了其他的研發項目 , 心無旁騖地將所有資金和科研力量全部投入腫瘤精準醫療分子診斷試劑這一個項目中 。 “我們用了近兩年的時間 , 最終做到了和說明書上一樣的性能 。 ”阮力說 。
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艾德生物研發人員利用檢測試劑盒對樣本進行檢測(央廣網發受訪者供圖)
2010年 , 艾德生物研制生產的PCR-EGFR、KRAS、BRAF產品獲藥監局(NMPA)批準上市 。 同一年 , 國際醫藥巨頭阿斯利康在中國尋求合作伙伴 , 對候選企業組織了嚴格的產品性能驗證 。 憑著過硬的技術和產品質量 , 艾德生物的產品順利通過測試 。 當時讓阿斯利康的負責人感慨:“沒想到中國也有公司能做出這樣的產品” 。 最終 , 艾德生物從國內外多家競爭者中脫穎而出 , 成為阿斯利康的中國合作伙伴 。