價格翻10倍,免疫球蛋白一瓶難求,誰獲益?

價格翻10倍,免疫球蛋白一瓶難求,誰獲益?
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本文作者|都督
如果說有什么東西能出現價格嚴重脫離價值的 , 恐怕非股票和藥物莫屬 。
繼輝瑞新冠治療藥從2300元/盒的定價被炒至2萬元后 , 靜注人免疫球蛋白也遭到搶購 , 從300元/瓶被炒至3000元以上……非理性囤藥加劇相關藥物的供需緊張 , 急需用藥的患者及家屬不得不咬牙承受暴漲的價格 。
有人提出疑問 , 能否讓企業加緊生產靜注人免疫球蛋白呢?
事實上 , 靜注人免疫球蛋白屬于血液制品的一種 , 原料是血漿 , 而血漿供應又來自于單采血漿站收集 , 我國一直對血漿站的設立嚴格管控 , 因此血漿和血液制品多年以來都是供應偏緊 , 加上疫情之下獻血漿人數驟減 , 血液制品想要短期提量非常困難 。
此次防控放開給舊體系帶來的挑戰有目共睹 , 未來血漿站增設、技術升級等均需提上日程 , 在這個寡頭割據的血液制品市場中 , 哪些企業將能從中受益?哪些成長性更高呢?
血漿量難升
原料血漿由于來源的特殊性及監管的加強 , 供應一直以來都較為緊張 。
雖然我們平時在路邊經常能看到無償獻血車 , 但是它所隸屬的血站與單采血漿站是不同的概念:
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人體血液由四部分組成:血漿(55%)、紅細胞(42%)、白細胞和血小板(3%) 。 單采血漿顧名思義 , 就是只采集血漿 , 在成分采集上與獻血并不一樣 。 我國一般使用的采集方式是把人體的血液經過離心機分離出血漿成分 , 并且把其余的成分重新回輸到體內 。
我國單采血漿站只能由血液制品企業設立 , 血漿站采集的血漿也只能供應給設置該血漿站的企業 , 是“一對一”的關系 , 不得用于臨床;血站所采集的血液或部分成分則必須用于臨床、不得買賣 。
根據《單采血漿站管理辦法》(2016年修正本) , 單采血漿站設立要求符合相應的設置規劃 , 在一個采漿區域內只能設置一個單采血漿站;不得與一般血站設置在同一縣級行政區域內 。
國家自2001年5月起不再批準新的血液制品生產企業 , 對血液制品生產企業實行總量控制 , 同時對行業實行GMP認證制度 , 通過GMP認證的企業方能生產經營血液制品 , 目前國內有30家左右的血液制品企業 , 正常經營的不足30家 。
而且我國的血漿采集政策相較于美國、歐洲更加嚴格 , 血漿采集間隔期(14天)更長 , 單次采集量也較少 。 像美國可以一周捐獻兩次血漿 , 頻率是我國的4倍 , 還有一些專門建在美墨邊境上的采漿站 , 大量有償采集來自墨西哥人的血漿 。
從血液制品企業的審批設立、到血漿站的設立、到單次采漿量限制、再到血漿使用限制 , 都能看出國家對此的嚴格管控態度 , 這些因素也在一定程度上導致我國的血漿站數量增長緩慢、整體采漿量也并不高 。
價格翻10倍,免疫球蛋白一瓶難求,誰獲益?】2021年我國在采單采血漿站數量287家 , 全年國內總體采漿量約9390噸 , 而美國2021年采漿量約為4.3萬噸 , 血漿采集中心約為1041家 。
無論是血漿站數量、單個血漿站年采漿量 , 我國都還有極大增長空間 。
而本輪疫情期間被瘋搶的靜注人免疫球蛋白 , 在上游血漿站沒有明顯大幅增長的情況下 , 生產量很難迅速提升 , 難免在供應上會出現短缺情況 。
華蘭生物:效率高、增速快
原料血漿供應量直接決定血液制品生產企業的生產規模 , 因此采漿量是公司重要的成長指標 。
對于血液制品生產企業來說 , 有三種方式增加采漿量 , 一是申請新建單采血漿站;二是提升已有單采血漿站的采漿能力;三是拓展漿源 , 如并購相關企業 。